Американска болница вече приложи първата инфузия на новото лекарство Adulhelm срещу болестта на Алцхаймер, предаде Ройтерс. Създаденият от фармакомпанията Biogen продукт предизвика бурни и противоречиви реакции в медицинската общност след като стана ясно, че водещи експерти от консултативния комитет на Американската администрация по храните и лекарствата FDA подават оставка в знак на несъгласие с одобрението му.
Марк Аршамбо, 70-годишен посредник от Уейкфийлд, щата Роуд Айлънд, е първият пациент, лекуван с лекарството извън клинично изпитване. Инфузията е проведена в рамките на Програмата за памет и стареене на болницата „Бътлър“, в столицата Провидънс.
„Откриваме нова ера в лечението“, коментира по този повод професорът по неврология в университета Браун Стивън Салоуей.
По думите му, Програмата на болница Бътлър включва около 100 пациенти, които най-вероятно ще бъдат кандидати за постоянно лечение с препарата, който се прилага като месечна интравенозна инфузия.
Adulhelm (aducamumab) e одобрен въз основа на доказателства, че може да намали мозъчните плаки, вероятно допринасящи за болестта на Алцхаймер, а не на доказателства, че забавя прогресията на болестния процес.
FDA одобри лекарството за всички пациенти с болестта на Алцхаймер, въпреки че Adulhelm бе тестван само за пациенти в ранните стадии на заболяването.
„Надяваме се, че клиницистите ще следват насоките на клиничното изпитване, защото наистина нямаме доказателства за пациенти с по-напреднала болест на Алцхаймер“, коментира проф. Салоуей.
Някои лекари са много предпазливи и избягват да предписват Adulhelm за тази група болни.
Д-р Дейвид Нопман, невролог в клиниката Mayo в Рочестър, щата Минесота, е един от тримата експерти, които се оттеглиха от групата на съветниците, препоръчала FDA да не одобрява лекарството на Biogen. Той не вижда причина повечето пациенти да получават лекарството.
Междувременно компанията производител е изчислила, че около 1,5 милиона от 6-те милиона души в САЩ с болестта на Алцхаймер ще се считат за пациенти с ранно заболяване.
Главният клиничен директор на застрахователната компания Cigna Стив Милър заяви, че очаква тя, наред с други здравни застрахователи и федералната програма Medicare, да се съгласят да покриват стойността на лекарството само за пациенти с ранна болест на Алцхаймер.
