Аптеките, които са останали извън системата за верификация на лекарствата, ще бъдат наказвани с имуществена санкция от 1000 до 3000 лева, а при повторно нарушение – с имуществена санкция от 5000 до 10000 лева. Това е записано в проекта Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина на МЗ, публикуван за обществено обсъждане.
Притежател на разрешение за производство/внос, притежател на разрешение за употреба или притежател на разрешение за паралелен внос, който не се е включил в системата, ще бъде глобен за първо нарушение от 5 000 до 10 000 лева, а при повторно нарушение – със санкция от 25 000 до 50 000 лева. Търговците на едро ще бъдат санкционирани със същата сума за първо нарушени, но повторното ще им струва от 10 000 до 20 000 лева.
В проекта на Закона е записано, че търговец на едро с лекарствени продукти, който продава на лечебно заведение лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък на цена, различна от стойността, заплащана с публични средства, се наказва с имуществена санкция от 3 000 до 5 000 лв., а при повторно нарушение - от 6 000 до 10 000 лв. Със същата санкция ще бъде наказвано и лечебното заведение.
За лекарствените продукти, включени в ПЛС и които са 100% реимбурсирани, няма да се начислява надбавка за търговец на дребно при отпускането им в аптека.
Разширяват се възможностите за лечение на пациентите чрез прилагане на лекарствени продукти извън определените им показания, но само при липса на друга алтернатива за лечение и само при наличие на научни основания за това. Това ще се осъществява само по изключение, под контрола на лекар, който ще носи цялата отговорност за това. В случай, че се провежда лечение в нарушение на изискванията, лекарят се наказва с глоба от 10 000 до 30 000, а при повторно извършване на същото нарушение с глоба от 20 000 до 40 000 лв.
Пълния текст на проекта може да видите тук.
