МЗ въвежда наново регламента лекарствата, които са обект на паралелен внос, да не са на по-високи цени от тези, на която се регистрират и продават същите медикаменти у нас. Това става ясно от предложената за обществено обсъждане Наредба за изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.
Разпоредбите от Наредбата, уреждащи реда и документите за провеждане на процедурите за образуване на пределна цена и регистриране на максимална продажна цена на лекарствени продукти, получили разрешение за паралелен внос, са били отменени с решения на ВАС, тъй като в доклада на вносителя – МЗ, са липсвали мотиви във връзка с приемането на тези разпоредби от наредбата.
С отмяната е отпаднало изричното изискване пределната/ максималната цена на лекарствения продукт от паралелен внос да не бъде по-висока от утвърдената от Съвета пределна цена на еднаквия или подобния лекарствен продукт. Това можело да доведе до регистриране на различни цени на практика за един и същ продукт.
„Съответно без тези ограничения при образуване на пределните цени и регистриране на максимална продажна цена за тези лекарствени продукти ще се прилага общия ред за ценообразуване и ще е налице неравнопоставеност, тъй като за лекарствени продукти от паралелен внос, включвани в Позитивния лекарствен списък е разписан облекчен ред при провеждане на процедури за включване и образуване на цена, както и изрично изискване заявената цена на лекарствения продукт да не може да бъде по-висока от утвърдената от Съвета цена на еднаквия или подобния лекарствен продукт. Няма да има яснота относно документите, които притежателите на разрешението за употреба следва да подават, по процедурите, касаещи образуване на пределни цени/регистриране на максимални цени на лекарствени продукти от паралелен внос“, пише министърът в мотивите си.
Той подчертава, че с предложената промяна се цели да бъдат нормативно определени документите и реда за провеждане на процедурите, касаещи образуване на пределни цени и да се въведе отново действащото и до момента изрично правило максималната цена на лекарствения продукт от паралелен внос да не бъде по-висока от утвърдената от Съвета пределна цена на еднаквия или подобния лекарствен продукт.
Срокът за обществено обсъждане на проекта на Постановление на Министерския съвет за изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти е 14 дни. Той е съкратен, тъй като е наложително както да се преодолее съществуващата празнота в нормативната уредба, така и съществуващата неравнопоставеност.
Пълния текст на проекта може да видите тук.
