Две големи фармакомпании - OPKO Health и Entera Bio, сключиха споразумение за сътрудничество в разработването и лиценз за въвеждане в клиничната практика на първия перорален двоен агонист GLP-1/глюкагон пептид като лечение за пациенти със затлъстяване, метаболитни и фиброзни усложнения, съобщиха от пресслужбата на OPKO.
Комбинацията съчетава дългодействащия аналог на оксинтомодулин на OPKO (OPK-88006) и разработената от Entera N-Tab™ технология.
Entera е фокусирана върху разработването на перорални пептидни и протеинови заместителни терапии за значителни неудовлетворени медицински нужди, където пероралната таблетна форма има потенциала да трансформира стандарта на грижа.
Оксинтомодулин е естествено срещащ се GLP-1/глюкагон двоен агонист пептиден хормон, открит в тънките черва, който потиска апетита, предизвиква загуба на тегло и има допълнителни кардиопротективни и антифиброзни свойства. Форулата на OPKO Health OPK-88006 е пептид с двоен агонист на GLP-1/глюкагон, който е модифициран, за да поддържа дългодействащия си профил, като същевременно увеличава потенциалната си ефективност. Понастоящем няма налични одобрени двойни агонисти на GLP-1/глюкагон.
Получените фармакодинамични и фармакокинетични данни за OPK-88006, както и резултатите за бионаличност in vivo бяха докладвани през септември 2024 г.
Компаниите очакват да подадат заявление за изследване на ново лекарство в Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) по-късно тази година.