ЕМА препоръча повишено внимание при употребата на лекарства, съдържащи псевдоефедрин

Комитетът по лекарствена безопасност на (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) препоръча нови мерки за лекарства, съдържащи псевдоефедрин, за минимизиране на рисковете от синдром на задната обратима енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS)q съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. Псевдоефедринът е стимулант, който често се използва като деконгестант при хора, които се лекуват от настинка или алергии, припомнят оттам. 

PRES и RCVS са редки състояния, които могат да включват намалено кръвоснабдяване на мозъка, което потенциално причинява сериозни, животозастрашаващи усложнения. При навременна диагноза и лечение симптомите на PRES и RCVS обикновено отшумяват.

Лекарствата, съдържащи псевдоефедрин, не трябва да се използват при пациенти с тежка или недобре контролирана артериална хипертония, както и при хипертония резистентна на лечение, посочват експертите на регулатора.

Същата препоръка се отнася и за пациенти с тежко протичащо или резистентно на лечение хронично бъбречно заболяване, както и острата му форма, а така също и пациенти достигнали бъбречна недостатъчност.

Медицинските специалисти трябва да съветват пациентите да спрат незабавно употребата на тези лекарства и да потърсят лечение, ако развият симптоми на PRES или RCVS, като силно главоболие с внезапно начало, гадене, повръщане, чувство за обърканост, гърчове и зрителни нарушения.

Препоръките на PRAC се основават на обстоен преглед на всички налични доказателства, включително постмаркетингови данни за безопасност, които показват, че псевдоефедринът е свързан с повишен риск от двата синдрома - PRES и RCVS, посочват от регулатора. 

Прегледът на лекарства, съдържащи псевдоефедрин започна в началото на този година по искане на Френската агенция по лекарствата (ANSM).

Информацията за продукта за всички лекарства, съдържащи псевдоефедрин, ще бъде актуализирана, за да включва рисковете, свързани с PRES и RCVS и новите мерки, които трябва да бъдат предприети, допълват оттам.