ЕМА взима спешни мерки срещу предозиране с метотрексат

Комитетът за безопасност на Европейската агенция по лекарствата (PRAC) препоръчва нови мерки за избягване на предозирането при пациенти, приемащи метотрексат, съобщава Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

Оказва се, че някои пациенти неправилно са приемали медикамента всеки ден, вместо веднъж седмично.

Новите мерки включват ограничение на това кой може да предписва тези лекарства, по-открояващо се и забележимо отразяване на предупрежденията върху опаковката и предоставяне на обучителни материали за пациенти и медицински специалисти. В допълнение, за да се подпомогнат пациентите в придържането към еднократно седмично приемане на лекарството, таблетките метотрексат, предназначени за дозиране веднъж в седмицата, ще се предлагат като блистери вместо в досега използваните контейнери или шишенца.

Медикаменти с активно вещество метотрексат се изписват при остър ревматоиден артрит при възрастни пациенти; тежък псориазис, когато отговорът към други терапии, като фототерапия, PUVA-терапия и ретиноиди е незадоволителен, тежък псориатичен артрит при възрастни пациенти. Медикаментът е и цитостатик - поддържаща терапия при остра лимфоцитна левкемия.

Неправилното приложение на метотрексат може да причини сериозни нежелани реакции, включително такива с фатален край. Предозирането с метотрексат може да доведе до тежки токсични реакции. Най-често наблюдаваните симптоми при тези случаи са били хематологични и гастро-интестинални оплаквания. Симптомите включват лесни насинявания или кървене, необичайна отпадналост, язви в устната кухина, гадене, повръщане, кървави или черни изпражнения, отхрачване или повръщане на кръв, като утайка от кафе.

Припомняме, че ЕМА започна преглед на грешките при дозиране на лекарството метотрексат на 1 май 2018 г. 

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност на EMA се ангажира да проучи наличните доказателства и да направи препоръка относно необходимостта от допълнителни мерки за свеждане до минимум на риска от грешки при дозирането, след поредица от случаи сериозни нежелани реакции, свързани с предозиране, включително смъртни случаи.