Петък, 14 Март 2025
01
март
 

Биоподобни инсулини навлизат на лекарствения пазар в ЕС

Вторник, 01 Март 2022 | 13:45:23


Два биоподобни инсулина вече ще бъдат на разположение на лекари и пациенти в страните от ЕС, след като Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина на ЕMA (CHMP) ги одобри и предложи на ЕK за издаване на разрешение за употреба в общността,

Два биоподобни инсулина вече ще бъдат на разположение на лекари и пациенти в страните от ЕС, след като Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина на ЕMA (CHMP) ги одобри и предложи на ЕK за издаване на разрешение за употреба в общността, съобщи пресслужбата на агенцията.

Inpremzia ще се предлага като 1 IU/ml разтвор за инфузия при възрастни хора със захарен диабет. Активното вещество на препарата е бързодействащ човешки инсулин (rDNA) в инжекционна форма.

Inpremzia е биоподобен лекарствен продукт, много подобен на референтния Actrapid (човешки инсулин), който е разрешен в ЕС през 2002 г. Данните показват, че Inpremzia има сравнимо качество, безопасност и ефикасност с Actrapid, уверяват от лекарствения регулатор.

Положително становище е прието и за Truvelog Mix 30, който ще се предлага като инжекционна суспензия от 100 U/ml.

Активното вещество на Truvelog Mix 30 е инсулин аспарт - инсулин със средно продължително или продължително действие, който се комбинира с бързодействащ инсулин и се използва при пациенти със захарен диабет.

Truvelog Mix 30 също е биоподобен лекарствен продукт, много сходен с референтния NovoMix (инсулин аспарт), който е разрешен в ЕС през 2000 г. Данните за него според експертите на ЕMA показват сравнимо качество, безопасност и ефикасност с тези на NovoMix (инсулин аспарт). Truvelog Mix 30 може да се прилага освен при възрастни, и при юноши и деца над 10 години.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
3ZXL


Всичко за коронавируса
Още новини
Пролетна академия за родители „Първа помощ за малките герои“ организира „Пирогов“
14.03.2025 15:26:48

Пролетна академия за родители „Първа помощ за малките герои“ организира „Пирогов“

Водещи детски специалисти от „Пирогов“ провеждат пролетна академия за родители &bdquo ...

Служителите в Психиатрична болница - Севлиево излизат на тридневен протест
14.03.2025 14:37:32

Служителите в Психиатрична болница - Севлиево излизат на тридневен протест

Служителите в Психиатрична болница – Севлиево излизат на тридневен протест, съобщи БТА. На ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...