Стартира фаза 3 от основното клинично проучване на кандидата на Moderna за иРНК ваксина срещу респираторно-синцитиалния вирус (RSV) при възрастни над 60 години, съобщиха от компанията.
Разрешението за фаза 3 е дадено след независим преглед на предварителни данни от фаза 2, които предполагат, че ваксината има приемлив профил на безопасност при по-възрастни хора при избраната доза.
Това проучване е известно като ConquerRSV, а респираторно-синцитиалният вирус е един от най-разпространените респираторни вируси, който причинява тежки заболявания и води до значителен брой хоспитализация при възрастни хора. Засега няма одобрена ваксина за него.
„Вярваме, че нашият кандидат за ваксина срещу RSV има потенциала да предпази от над милион инфекции в световен мащаб всяка година, като подобри качеството на живот на хората, изложени на висок риск от зараза. Също така смятаме, че въвеждането й може да намали тежестта върху системите за здравеопазване“, коментира изпълнителният директор на Moderna Стефан Бансел. По думите му, крайната цел на компанията е да създаде комбинирана иРНК ваксина срещу RSV, COVID и грип в една доза.
Тежестта на заболяването, причинено от RSV, е значителна - всяка година в САЩ RSV причинява приблизително 177 000 хоспитализации и 14 000 смъртни случая при възрастни на 65 и повече години, което води до приблизително 3 млрд. долара годишни медицински разходи. RSV обикновено е сезонно заболяване, като инфекциите в САЩ и страни с подобен климат се появяват предимно през есента, зимата и пролетта. През последната година обаче пандемията от COVID-19 повлия на нормалните модели на предаване, което доведе до необичайно високи нива на инфекция.
През юни 2021 г. Центровете за контрол над заболяванията на САЩ CDC издадоха здравно предупреждение, в което обърнаха внимание на повишената междусезонна заболеваемост от RSV инфекция в определени части на САЩ, като според епидемиолозите подобни тенденции се наблюдават и в световен мащаб.
Moderna очаква в тази фаза на проучването да бъдат включени около 34 000 участници.
Разработването и усъвършенстването на иРНК ваксини е основно направление в дейността на компанията. Наскоро тя обяви, че разработва еднодозова ваксина, която комбинира бустер срещу COVID-19 и бустер срещу грип.
В предклинични проучвания Moderna е установила, че нейните ваксини срещу сезонен грип, RSV и COVID-19 могат да бъдат комбинирани в една доза, която предизвиква имунен отговор към всичките шест антигена. Moderna възнамерява да насочи усилията си и към проучвания на комбинации от ваксини, включително RSV, грип и COVID-19.
