EMA одобри първото перорално лечение на спинална мускулна атрофия

Първото перорално лечение за някои видове спинална мускулна атрофия - Evrysdi (risdiplam), бе одобрено от Комитета за лекарства в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA), съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Според експертите таза форма на приложение ще улесни пациентите с това тежко генетично заболяване, което причинява мускулна слабост и прогресивна загуба на движение.

Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на медикамента, като отбеляза, че тъй като препаратът отговаря на неудовлетворена медицинска нужда, той ще се възползва от подкрепа чрез схемата PRIME - платформата на EMA за ранен и засилен диалог със създателите на обещаващи нови лекарства. Evrysdi беше разгледан в рамките на програмата за ускорена оценка на EMA, допълват още от агенцията.

Няколко лекарствени продукта са получили разрешение за приложение в онкологичната практика.

CHMP препоръчва да се издаде условно разрешение за употреба на Jemperli (достарлимаб) за лечение на някои видове рецидивиращ или напреднал рак на ендометриума. Две биоподобни лекарства – Abevmy (бевацизумаб) и Lextemy (бевацизумаб), вече са с положително становище за лечение на карцином на дебелото черво и ректума, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб, рак на бъбреците, епителен карцином на яйчниците и фалопиевите тръби, първичен перитонеален рак и карцином на шийката на матката.

Генеричното лекарство Abiraterone Accord (абиратерон) получава положително становище за лечение на метастатичен рак на простатата.

Добра новина има и за болните от наследствен ангиоедем – одобрено е лекарството Orladeyo (berotralstat), което се прилага за предотвратяване на повтарящи се пристъпи на заболяването.