Разпоредбите на Директивата за пречистване на градските отпадъчни води (UWWTD) излагат на риск достъпа до медикаменти на българските и европейските граждани. Това заявяват от организацията „Лекарства за Европа“, в която членуват редица генерични фармацевтични компании. От организацията заявяват, че подкрепят правните действия срещу Директивата, тъй като според тях въвеждането й застрашава снабдяването с лекарства на милиони пациенти в ЕС.
Ето и цялата позиция на „Лекарства за Европа“ на български език:
„Лекарства за Европа“ подкрепя предприетите правни действия от редица генерични производители срещу разпоредбите на Директивата за пречистване на градските отпадъчни води (UWWTD), което излага на риск достъпа до лекарства на българските и европейски граждани!
Medicines for Europe подкрепя своите членове Accord, Fresenius Kabi, Insud, Polpharma, Sandoz, STADA, Teva, Viatris и Zentiva, които са завели дело в Съда на Европейския съюз срещу създаването на система за разширена отговорност на производителя (EPR) в Директивата за пречистване на градските отпадъчни води (UWWTD). Съдебният иск се стреми да избегне дискриминационната и непропорционална тежест на разходите и по този начин да се защити достъпа на пациентите до жизненоважни лекарства.
Снабдяването с лекарства на милиони пациенти в ЕС е застрашено, тъй като системата EPR засяга непропорционално производителите на генерични лекарства. Тя ги задължава да финансират основната част от разходите за отстраняване на остатъците от градските отпадъчни води, които идват от различни промишлени или селскостопански източници извън лекарствата и козметиката.
EPR системата, която твърди, че стимулира разработването на „по-екологични“ лекарства, пренебрегва уникалната природа на фармацевтичните продукти, където препроектирането на продукта е изключително сложно и често неосъществимо, без да се компрометира ефикасността.
Генеричните лекарства са гръбнакът на европейските системи за здравеопазване и са от съществено значение за обществото, като представляват 70% от отпусканите лекарства и 90% от критичните лекарства, като същевременно представляват само 19% от фармацевтичните разходи. Генеричните лекарства, приемани от милиони европейски граждани, са изложени на най-голям риск да станат търговски нежизнеспособни от новата директива, тъй като компаниите не могат свободно да коригират цените – някои от едва 0,50 евро/кутия – за да компенсират този налог. Нашето моделиране показва отрицателното въздействие върху предлагането на широко използвани лекарства, приемани от милиони пациенти в цяла Европа. Например поради EPR, прилаган в Нидерландия:
• Метформин, лекарство, използвано от до 50% от пациентите с диабет, е изправено пред увеличение на разходите за лечение с до 875%.
• При амоксицилин, антибиотик от първа линия, разходите ще се повишат с до 368%.
• Леветирацетам, широко използвано лекарство за епилепсия, се сблъсква с повишения с до 321%.
Нещо повече, нашето моделиране разкрива ярък и дълбоко тревожен дисбаланс: тежестта на тази схема пада непропорционално върху евтините генерични лекарства. Въпреки че представляват 19% от общите пазарни разходи, генеричната индустрия се очаква да поеме зашеметяващите до 60% от разходите на схемата на Директивата. Това едностранчиво разпределение застрашава самата основа на сектора, който играе критична роля за осигуряването на достъпен и устойчив достъп до лекарства.
Директивата се позовава на приблизителни разходи за пречистване на водата от 1,18 милиарда евро годишно, което би подкопало икономическата целесъобразност на много жизненоважни лекарства.
И все пак, това е критично подценяване на реалната цена, която може да варира между 5 и 11милиарда евро годишно, например според германското правителство и изявления на европейската водна индустрия. Тези огромни разходи биха създали сериозна вълна от недоволства от недостиг на генерични лекарства с катастрофални последици за достъпа на пациентите до лекарства и устойчивостта на системите за здравеопазване в Европа.
UWWTD не отговаря на принципите на справедливо разпределение на тежестта, като налага данъка почти изключително върху продажбите на лекарства (и козметика) въз основа на изключителнонепрозрачна и погрешна оценка на въздействието на Европейската комисия, и това въпреки наличността на огромно разнообразие от химически остатъци, открити в градските отпадъчни води.
Този масивен налог е задънена улица за устойчивия достъп до лекарства, като истинския негативен резултат ще засегне пациентите и ще доведе до влошено обществено здраве.
Говорейки за правните документи от членовете на Лекарства за Европа, Адриан ван ден Ховен – Генерален директор на Medicines for Europe каза: „Ние силно подкрепяме правните документи срещу дискриминационната и непропорционална система за разширена отговорност на производителя в Директивата за пречистване на градските отпадъчни води. Достъпът до здравеопазване е основно право на европейските граждани. Този неработещ и масивен данък противоречи на това основно право и застрашава всички усилия за подобряване на достъпа до лекарства.“
Какво представлява UWWTD и EPR схемата, която създава?
UWWTD въвежда „разширена отговорност на производителя“ (EPR) при продажбата на лекарства и козметика, за да се плати за късния етап („кватернерно“) пречистване на градските отпадъчни води.
На практика производителите на генерични лекарства ще трябва да събират такси върху продажбата на лекарства, за да финансират инфраструктурни инвестиции и оперативни разходи на водната индустрия. Данъците се прилагат за продажбата на лекарства, тъй като повечето фармацевтични остатъци в отпадъчните води са резултат от консумация от пациентите, а не от производствени обекти, чиито отпадъчни води се наблюдават стриктно и се свеждат до минимум от производителите в съответствие със строгите закони за емисиите. Следователно таксите за EPR ще се основават на обема лекарства, разпределени на пациентите във всяка държава-членка.
Този налог е особено проблематичен за генеричната индустрия, която доставя повечето от основните лекарства за пациенти със сериозни заболявания. UWWTD не определя максимален принос за EPR, което означава, че общите разходи могат да бъдат значително по-високи от разходите, изчислени от Комисията (1,18 милиарда евро/година от 2030-2045 г. и след това).
Прогнозите за разходите на държавите-членки са 5 до 6 пъти по-високи от оценката на Комисията.
Въз основа на нашето моделиране на реалното въздействие на UWWTD, Директивата ще предизвика цунами от недостиг на лекарства.
Лекарства за Европа (Преди ЕГА, чийто член е БГФармА), представлява европейските отрасли за генерични, биоподобни лекарства и лекарства с добавена стойност,които осигуряват висококачествени лекарства на конкурентни цени за милиони европейски пациенти.
Дружествата, представлявани от „Лекарства за Европа“, осигуряват близо 190 000 квалифицирани работни места в Европа и инвестират до 17% от оборота си в инвестиции в научноизследователска и развойна дейност. Визията на европейските производители на генерични и биоподобни лекарства е да се осигури устойчив достъп до висококачествени лекарства за всички европейски пациенти, въз основа на 5 важни стълба: пациенти, качество, стойност, устойчивост и партньорство.
Целия документ вижте тук.
