Експерт от САЩ обеща оставка в случай на натиск за прибързано одобряване на ваксина срещу COVID-19

Д-р Питър Маркс, един от най-авторитетните здравни експерти на САЩ, се ангажира да подаде оставка, ако администрацията на президента Тръмп одобри ваксина, преди да са налице всички доказателства за нейната безопасност и ефективност, предаде Агенция Ройтерс.

Д-р Маркс e хематолог и от 2012 г.  ръководи Центъра за оценка и изследване на биологични продукти в американската Администрацията по храните и лекарствата FDA. Той направи изявлението в отговор на опасенията по този въпрос, изказани по време на конферентен разговор в края на миналата седмица от правителствени служители, фармацевти и учени, ангажирани в работна група за ваксини, организирана от NIH - Националните здравни институти на САЩ, пояснява агенцията, позовавайки се на три свои независими източника.

Учените, служителите в общественото здравеопазване и законодателите се притесняват, че администрацията на Тръмп ще окаже натиск върху FDA да разреши ваксина срещу COVID-19 преди президентските избори през ноември, дори ако данните от клиничните изпитвания не подкрепят широкото й използване.

Д-р Маркс е заявил пред Ройтерс, че не се е сблъсквал с никакъв политически натиск и че в решенията си FDA ще се ръководи единствено от принципите на науката.

„Ако това се промени, няма да мога да стоя встрани и сама да гледам нещо, което е опасно или неефективно“, каза той. По думите му „човек трябва да реши за себе си къде преминава неговата червена линия“.

„За мен това е моята червена линия. Бих се почувствал задължен да подам оставка, защото по този начин ще посоча ясно на американската общественост, че има нещо нередно“, допълни той.

Експертът добави, че ще се противопостави също така, ако някой се стреми към политическа печалба, като забави одобрението на ваксина, за която е доказано, че е безопасна и действа. В онлайн дискусията е взел участие и Майкъл Капуто, помощник секретар по обществените въпроси в здравното министерство на САЩ, отговарящ за FDA и NIH. Той е заявил, че правителството има за цел да одобри безопасна и ефективна ваксина до януари 2021 г.

„Спекулациите за одобрение на FDA за ваксина под политически натиск "само подкопават доверието в системата на общественото здравеопазване", е посочил Капуто в специално изявление. „Никога досега не съм срещал нито един регулатор във FDA, който не би подал оставка заради недопустим натиск. Така Америка знае, че печатът на тази институция под одобрението на продукта доказва, че това е златният стандарт.“

Ройтерс припомня, че рейтингът на президента Доналд Тръмп рязко спадна след като пандемията COVID-19 засегна 5,5 млн, американци и уби повече от 173 000. Надпреварата за по-бързо създаване и масово производство на ваксина зае централно място в кампанията на Тръмп, а по-рано този месец той заяви, че е възможно това да се случи преди президентския вот на 3 ноември.

В изявление по темата комисарят на FDA Стивън Хан заяви, че под ръководството на д-р Маркс учените на агенцията наблюдават изпитванията за ваксини срещу COVID-19, „данните от които ще бъдат решаващият фактор за одобрение на FDA“.

От своя страна д-р Антъни Фаучи, водещият национален експерт по инфекциозни болести, също публично заяви, че политическите съображения няма да повлияят на решението за коронавирусна ваксина.

FDA насрочи среща на своя консултативен комитет от външни експерти по коронавирусните ваксини за 22 октомври.