Изпълнителните директори на 9 големи биотехнологични фармацевтични компании подписаха съвместна декларация за ангажираност, в която публично оповестяват намерението си да се придържат към „целостта на научния процес“, докато работят по създаването и одобрението на първите ваксини срещу COVID-19, предадоха световните информационни агенции. Това са AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer и Sanofi.
В документа се подчертава, че излизайки с тази официална позиция, компаниите целят да изяснят на света „текущия си ангажимент за разработване и тестване на потенциални ваксини за COVID-19 в съответствие с високи етични стандарти и здрави научни принципи“.
Директорите на деветте големи фармацевтични производители заявяват:
„Следвайки насоки от експертни регулаторни органи като FDA относно разработването на ваксини COVID-19, в съответствие със съществуващите стандарти и практики и в интерес на общественото здраве, ние се ангажираме:
Винаги да поставяме безопасността и благосъстоянието на ваксинираните лица за наш основен приоритет.
Да продължаваме да се придържаме към високите научни и етични стандарти при провеждането на клинични изпитвания и да съблюдаваме строго установените производствени процеси.
Да представяме за одобрение или разрешение за спешна употреба единствено след доказване на безопасност и ефикасност чрез клинично проучване Фаза 3, което е проектирано и проведено в съответствие с изискванията на експертни регулаторни органи като FDA.
Да работим, за да осигурим достатъчно предлагане и гама от ваксини, включително тези, които са подходящи за глобален достъп.
Вярваме, че тази декларация за ангажираност ще помогне да се гарантира общественото доверие в строгия научен и регулаторен процес, чрез който се оценяват ваксините COVID-19 и на базата на който в крайна сметка те могат да получат одобрение“.
Реакцията на фарминдустрията не е неочаквана, тъй като през последните седмици в публичното пространство се появиха информации за възможен политически натиск за по-бързо одобрение на ваксини преди президентските избори в САЩ на 3 ноември. Дългогодишният директор на Центъра на изследване на биологични продукти в FDA д-р Питър Маркс предупреди, че ще подаде оставка незабавно, ако бъде направен такъв опит над него и екипа му.
Нови три случая на западнонилска треска у нас. Така от началото на годината случаите са общо шест ...
Може ли личният Ви лекар да Ви издаде дистанционно електронно направление за преглед при специали ...
Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...
Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...
Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...
С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...