ЕMA проучва възможната връзка между ваксината на Pfizer/BioNTech и три заболявания, които може би се явяват като страничен ефект от нея, съобщи европейският лекарствен регулатор.
За първи път експертите по лекарствена безопасност ще трябва да се произнесат по съобщавани отделни случаи на поява на мултиформена еритема, гломерулонефрит и нефротичен синдром след ваксиниране с препарата. Независимо от това, че случаите не са много, Комитетът по лекарствена безопасност PRAC ще вземе отношение по тях.
Засега от регулатора посочват, че са изискали повече данни от компанията производител. Към този момент ЕМА не препоръчва промени в етикетирането на ваксините.
Според агенцията новият преглед е част от рутинните актуализации на раздела за безопасност на всички ваксини, които се провеждат регулярно.
Преди дни от регулатора съобщиха, че разглеждат възможна причинна връзка между нарушения на месечния цикъл на жените и ваксините на AstraZeneca и Johnson&Johnson. Миналия месец EMA съобщи за възможна връзка между иРНК ваксините и две сърдечни усложнения – миокардит и перикардит.
