Комитетът по лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина на (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) одобри и препоръча издаване на разрешение за употреба на лекарствения продукт Vevizye, капки за очи предназначен за лечение на синдром на сухото око, съобщи пресслужбата на регулатора. .
Vevizye ще се предлага като разтвор на капки за очи от 1 mg/ml. Активното вещество на Vevizye е циклоспорин, офталмологично средство (ATC код: S01XA18), което има противовъзпалителни и имуносупресивни свойства.
Качествата на препарата са доказани в проучване, от което става ясно, че ефектът от прилагането му е намаляване на увреждането на повърхността на роговицата при пациенти със заболяването "сухо око". Това се потвърждава чрез образно изследване с оцветяване с флуоресцеин на роговицата и се базира на сравнение с плацебо групата.
Най-честите нежелани реакции при Vevizye са реакции на мястото на накапване и замъглено зрение. Пълното показание е: „Лечение на умерено до тежко заболяване на сухото око (keratoconjunctivitis sicca) при възрастни пациенти, което не се е подобрило въпреки лечението със заместители от типа „изкуствена сълза“.
Лечението с Vevizye трябва да се назначава и наблюдава от офталмолог, посочват от EMA. Подробни препоръки за употребата на този продукт ще бъдат описани в кратката характеристика на продукта, която ще бъде публикувана в Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) след издаването на разрешението за употреба от Европейската комисия, уточняват още от агенцията.
