AbbVie: Случаите на пациенти с нежелани реакции не са свързани с наши лекарствени продукти

Ботулиновите токсини са лекарствени продукти, които се отпускат само по лекарско предписание и трябва да се прилагат само от лекари с подходяща квалификация и опит. Различни видове ботулинови токсини имат разрешения за употреба от регулаторни агенции по света за лечение с терапевтични и естетични показания за приложение. Това казват от фармацевтичната компания AbbVie, собственик на търговската марка BOTOX, по повод случаите на пациенти с нежелани лекарствени реакции от бутолинов токсин.

„Провели сме наше собствено проучване за изясняване на детайлите и бихме искали да уточним, че тези случаи не са свързани с наши лекарствени продукти, а са по-скоро са следствие от лечение с продукт, който не е на Allergan Aesthetics. В изявление на директора на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ Иванка Динева бе съобщено, че приложеният лекарствен продукт, съдържащ ботулинов токсин и обект на медийното отразяване, не е закупен в България и не е внесен по законов ред. В допълнение, самоличността на лицето, обект на разследването, не притежава необходимата професионална квалификация за упражняване на медицинска дейност на територията на Република България. BOTOX е регистрирана търговска марка, собственост на Allergan Aesthetics, компания на AbbVie и е търговско име на лекарствен продукт, съдържащ ботулинов токсин тип А.

Важно е също така да се отбележи, че продуктите, съдържащи ботулинов токсин тип А не са взаимнозаменяеми и BOTOX не е описание за всички лекарствени продукти, съдържащи ботулинов токсин или за всички лекарствени продукти за третиране на бръчки. В допълнение, Allergan маркетира своя патентован продукт, съдържащ ботулинов токсин тип А под регистрираната търговска марка BOTOX в много страни, но BOTOX няма валидно разрешение за употреба на територията на Република България и не се разпространява у нас“, казват от AbbVie.

От компанията уточняват, че ботулиновият токсин тип А е разрешен за употреба в България под търговското име Vistabel със следните показания: умерени до дълбоки вертикални бръчки между веждите, видими при максимално смръщване (глабеларни гънки) и/или умерени до дълбоки странични кантални бръчки (тип „пачи крак"), видими при максимална усмивка и/или умерени до дълбоки бръчки на челото, видими при максимално повдигане на веждите, когато изразеността на лицевите бръчки има важно психологическо въздействие върху възрастни пациенти.

„Във връзка с гореизложеното и в съответствие с изискванията за реклама на лекарствени продукти на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, не е разрешено използването на търговското име на лекарствен продукт по лекарско предписание. BOTOX не следва да се използва като общо название на всички лекарствени продукти, съдържащи ботулинов токсин“, казват още от компанията.