МЗ публикува за обществено обсъждане проект за изменение на Наредба 10, за да регламентира заплащането на лекарствените продукти, за които е определено проследяване на ефекта от терапията, както и условията и реда, по който фармацевтичните компании ще възстановят на НЗОСК заплатените средства при липса на резултат. Изменията обхващат още реда за възстановяване от притежателите на разрешенията за употреба на превишените бюджетни средства при прилагане на механизма за отстъпки.
„При действащата редакция на Наредба № 10, съответстваща на редакцията на Закона за здравното осигуряване преди промяната му със Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса (ЗБНЗОК) за 2020 г., е допустимо сключване на договори за заплащане на лекарствените продукти с режим на проследяване на ефекта след отчитане на резултата от терапията, което на практика води до невъзможност за прилагането на тази уредба. Причината е обстоятелството, че докато не се установи наличие на резултат от терапията, лекарствените продукти следва да се отпускат от аптеките, респ. от болниците, без през този период да бъдат заплащани от НЗОК, което води до финансови тежести за тях“, пише в мотивите на МЗ към проекта.
От министерството уточняват, че с предлаганата промяна на наредбата се регламентира, че докато се проследява ефекта от терапията, тези продукти ще бъдат заплащани ежемесечно от НЗОК на аптеките, респ. на лечебните заведения-изпълнители на болнична медицинска помощ, и едва след като се установи, че при определени пациенти е налице липса на резултат от терапията, разходите на НЗОК за лекарствените продукти за тези лица ще трябва да се възстановяват от фармацевтичните компании или техни упълномощени представители.
„Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти е длъжен да предоставя на НЗОК събраната в хода на проследяването информация във вид, подходящ за анализ, на всеки шест месеца. Регламентира се ред за предоставяне от НЗОК на справка до притежателите на разрешение за употреба за заплатените от НЗОК средства за даден лекарствен продукт през определен период, за пациентите, при които е налице липса на резултат от терапията, както и ред за възстановяване на НЗОК на тези средства“, пише още в мотивите.
С предложения проект наредбата се допълна в частта й относно провеждане на задължително централизирано договаряне на отстъпки, предвид необходимостта от синхронизиране на срока за сключване на договорите за отстъпки с установеният в ЗЗО срок за сключване на договорите за прилагане на механизма. Предвижда се краен срок за сключване на договорите за задължителни отстъпки и за прилагане на механизма – 1 март на годината, за която се отнасят, като същите влизат в сила от 1 януари на посочената година. Регламентира се датата, от която НЗОК престава да заплаща лекарствените продукти, за които не са договорени задължителни отстъпки; правните последици при несключване на договори в установения срок; последиците при отпадане на условията, при които един продукт подлежи на задължителна отстъпка. Регламентира се срок за провеждане на задължително централизирано договаряне на отстъпка, когато в течение на годината за един лекарствен продукт възникнат условията за това, както и срокове за договаряне на задължителни отстъпки за лекарствените продукти с ново международно непатентно наименование, включени в Позитивния лекарствен списък преди, респективно след, 30 септември на годината.
Законодателят подробно е уредил обществените отношения, свързани с превишаването на бюджетните средства на НЗОК за лекарствени продукти, чрез въвеждане на механизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Предвидено е механизмът да се приема ежегодно с решение на Надзорния съвет на НЗОК съобразно предвидените бюджетни средства за лекарствени продукти за съответната година. Единствено условията и реда за възстановяването на сумите при надвишения, установени при прилагане на механизма, се уреждат с наредбата, поради което са и предложенията за промяната й. Предлага се по-подробно регламентиране на информацията и справките, които НЗОК публикува или предоставя на фармацевтичните компании за брутните и нетните разходи на НЗОК за лекарствените продукти, както и информация за превишенията на бюджетните разходи по отделните основни групи лекарствени продукти.
Според министерството най-същественият резултат от ежегодното приемане на механизма от Надзорния съвет на НЗОК е, че ще се постигне по-голяма гъвкавост и възможност същият да се базира и да отразява реалните бюджетни възможности на НЗОК за лекарствени продукти за съответната година.
Срокът за обществено обсъждане на проекта на наредбата е 14 дни, предвид необходимостта от приемане с решение на надзорния съвет на НЗОК на механизма за 2020 г. в рамките на установените в ЗЗО срокове – след обнародване на ЗБНЗОК за 2020 г., но не по-късно от 31 януари 2020 г., процедурата по обнародването му и обезпечаване на процеса по сключване на договорите за прилагането му трябва да приключи до 1 март 2020 г.
Пълния текст на проекта може да видите тук.
