Петък, 14 Март 2025
01
авг
 

ЕMA одобри ново лекарство за хронична екзема на ръцете, неповлияваща се от кортикостероидна терапия

Четвъртък, 01 Август 2024 | 12:43:12


Комитетът по лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри и препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на лекарствения продукт Anzupgo, предназначен за лечение на хронична екзем

Комитетът по лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри и препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на лекарствения продукт Anzupgo, предназначен за лечение на хронична екзема на ръцете, която не се повлиява от терапия с кортикостероиди, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. Производител на лекарствения продукт е фармакомпанията LEO Pharma, известна с дългогодишната си традиция в разработката и производството на препарати за дермdтологията.

Anzupgo ще се предлага като крем от 20 mg/g. Активното вещество на Anzupgo е делгоцитиниб, JAK-киназен инхибитор, който инхибира ензимите JAK1, JAK2, JAK3 и тирозинкиназа 2 (TYK2) по зависим от концентрацията начин (ATC код: D11AH11).

Инхибирането на пътя JAK-STAT отслабва сигнализирането на няколко провъзпалителни цитокини, регулирайки имунните и възпалителните отговори в клетките, които имат отношение към хроничната екзема на ръцете.

Предимствата на Anzupgo са в способността му да подобрява състоянието на кожата на пациенти с умерена до тежка хронична екзема на ръцете. Ефектът от лечението се измерена чрез няколко професионално прилагани скали - Глобалната изследователска оценка за успех на лечението при заболяването IGA-CHE, Индекса за тежест на екзема на ръцете (HECSI), както и с обективирано доказано намаляване на сърбежа и болката, измерено в съответствие с инструмента Дневник на симптомите на екзема (HESD).

Най-честите нежелани реакции при Anzupgo са реакции на мястото на приложение. Пълната индикация, за която е одобрен препаратът е „Лечение на умерена до тежка хронична екзема на ръцете (CHE) при възрастни, при които локалните кортикостероиди са неадекватни или неподходящи“, поясняват от регулатора.

Anzupgo трябва да се прилага от лекари с опит в диагностиката и лечението на хроничната екзема на ръцете, допълват оттам.

Предстои ЕК да издаде разрешение за употреба на лекарствения продукт в страните членки на общността, ще бъде публикувана и официално утвърдената кратка характеристика на продукта.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
xhUf


Всичко за коронавируса
Още новини
Хирурзи от ВМА проведоха обучение на свои хърватски колеги
14.03.2025 16:15:43

Хирурзи от ВМА проведоха обучение на свои хърватски колеги

Специалисти от Военномедицинска академия (ВМА) демонстрираха пред колеги от Хърватия иновативни т ...

Пролетна академия за родители „Първа помощ за малките герои“ организира „Пирогов“
14.03.2025 15:26:48

Пролетна академия за родители „Първа помощ за малките герои“ организира „Пирогов“

Водещи детски специалисти от „Пирогов“ провеждат пролетна академия за родители &bdquo ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...