Европа изостава сериозно в клиничните изпитвания

През последното десетилетие Европа изостава значително в областта на клиничните изпитвания, тъй като фармацевтичните компании пренасочват фокуса си към САЩ и Азия в търсене на по-бързи решения, сочат обобщени данни от проучване на компанията IQVIA, цитирани от euronews.com.

Европа е загубила контрол върху фармацевтичните клинични изпитвания през последното десетилетие за сметка на лидерството на пазара в САЩ и експоненциалния растеж в Китай, категорични са анализаторите на IQVIA.

Според доклада, изготвен за Европейската федерация на фармацевтичните индустрии и асоциации (EFPIA) и Vaccines Europe, в световен мащаб броят на търговските клинични изпитвания, финансирани от фармацевтичния сектор, се е увеличил с 38% през последните 10 години.

Въпреки това, делът на Европа от този общ спад е намалял от 22% през 2013 г. на 12% през 2023 г., докато през същия период Азия се очертава като основен център, като делът на Китай в увеличава от 8% през 2013 г. на 29% през 2023 г.

Регионът изпреварва установените центрове за клинични изпитвания в Европа и Северна Америка, където броят на изпитванията е спаднал с 10% във всеки регион през последното десетилетие.

В Европа се наблюдава забележим спад в проучванията фаза 1, предназначени да оценят безопасността и подходящите дози, които често се провеждат с малки групи. Това може да доведе до намален „тръбопровод“ към бъдещи изпитвания в региона, тъй като научният ресурс, натрупаните знания и оборудването, разработени досега, са предназначени да поддържат по-късните фази, предупреждава докладът.

В Европа онкологичните клинични изпитвания съставляват повече от 25% от общите изпитвания, следвани от сърдечносъдовите и ревматологичните, по около 10% всяко.

Броят на европейските педиатрични изпитвания е намалял със 7% от 2012 г. до 2023 г., докато в световен мащаб има стабилен ръст от 4%.

В същото време три европейски държави – Гърция, Португалия и Словакия, все още устояват на общата европейска тенденция на спад.

Докладът констатира, че Испания, където инвестициите на индустрията в изпитвания са се увеличили от 479 млн. евро през 2012 г. на 834 млн. евро през 2022 г., се очертава като лидер за започване на клинични изпитвания в Европа.

Докладът обяснява намаляващия пазарен дял на Европа със съчетанието от няколко фактора – увеличаване на капацитета в трети страни, въздействие на COVID пандемията върху здравните системи и икономиките и влизането в сила на новите разпоредби на ЕС.

През януари 2023 г. влезе в сила Регламентът на ЕС за клиничните изпитвания, който има за цел да гарантира, че ЕС предоставя привлекателна и благоприятна среда за провеждане на широкомащабни клинични изследвания, като поддържа високи стандарти за обществена прозрачност и безопасност за участниците в клиничните изпитвания.