!
Сряда, 06 Ноември 2024
20
март
 

ЕК: Вместо да забраняват износа на лекарства, властите трябва да се обръщат към ЕМА при недостиг

Сряда, 20 Март 2024 | 14:53:08


Европейската комисията признава предизвикателствата, пред които са изправени държавите членки във връзка с недостига на лекарства и се ангажира да ги подкрепи, за да се гарантират необходимите доставки. Въпреки това ЕК счита, че с ограничаването на изн

Европейската комисията признава предизвикателствата, пред които са изправени държавите членки във връзка с недостига на лекарства и се ангажира да ги подкрепи, за да се гарантират необходимите доставки. Въпреки това ЕК счита, че с ограничаването на износа, когато количеството от съответния лекарствен продукт е по-малко от 100% от нужното за задоволяване на нуждите на населението за едномесечен период, се пораждат опасения относно свободното движение на лекарствени продукти в рамките на пазара в ЕС.

Това се казва в коментарите на ЕК относно проекта на Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, който предвижда промени във формулата за СЕСПА.

От ЕК припомнят, че с Договора за функционирането на Европейския съюз се забраняват националните ограничения на износа. Държавите членки могат да предприемат мерки, които засягат износа, само ако те са „подходящи, необходими и пропорционални на преследваната обществена цел“.

„Бихме искали да приканим българските органи чрез разяснения, които следва да бъдат включени в нотифицирания проект, да гарантират, че решенията за включване на лекарствените продукти в Позитивния лекарствен списък, чийто износ за други държави членки е забранен, са пропорционални, т.е. подходящи и необходими за защита на интересите на общественото здраве и подходящи за постигане на техните цели. Освен това, решенията на компетентните органи на държавите членки за ограничаване на износа трябва да бъдат съобщени на Комисията“, се казва в писмото от ЕК.

От Комисията заявяват още, че в случай на критичен недостиг българските власти трябва да ангажират Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) като използват структурите и процесите, които ЕМА е създала за справяне с недостига на лекарства, преди да решат да забранят износа.

ЕК припомня на българските органи задължението им да уведомяват Комисията за всички ограничения на износа, независимо от тяхната форма. Освен това, Комисията приканва българските органи да й съобщят при приемането на окончателния текст на съответния проект на техническия регламент.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
$6@1


Всичко за коронавируса
Още новини
Отбелязваме Седмицата на лекарствената безопасност (Видео)
05.11.2024 17:32:04

Отбелязваме Седмицата на лекарствената безопасност (Видео)

Лекарства се използват от милиони хора за лечение на техните заболявания. Понякога лекарствата мо ...

Д-р Коджабашева: Близо 20% от пациентите, които прегледахме, бяха с много висок риск от сънна апнея
05.11.2024 17:16:09 Невена Попова

Д-р Коджабашева: Близо 20% от пациентите, които прегледахме, бяха с много висок риск от сънна апнея

Д-р Шенгюл Коджабашева завършва медицина в МУ – Пловдив през 2017 г. Започва работа пре ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...