Два биоподобни инсулина вече ще бъдат на разположение на лекари и пациенти в страните от ЕС, след като Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина на ЕMA (CHMP) ги одобри и предложи на ЕK за издаване на разрешение за употреба в общността, съобщи пресслужбата на агенцията.
Inpremzia ще се предлага като 1 IU/ml разтвор за инфузия при възрастни хора със захарен диабет. Активното вещество на препарата е бързодействащ човешки инсулин (rDNA) в инжекционна форма.
Inpremzia е биоподобен лекарствен продукт, много подобен на референтния Actrapid (човешки инсулин), който е разрешен в ЕС през 2002 г. Данните показват, че Inpremzia има сравнимо качество, безопасност и ефикасност с Actrapid, уверяват от лекарствения регулатор.
Положително становище е прието и за Truvelog Mix 30, който ще се предлага като инжекционна суспензия от 100 U/ml.
Активното вещество на Truvelog Mix 30 е инсулин аспарт - инсулин със средно продължително или продължително действие, който се комбинира с бързодействащ инсулин и се използва при пациенти със захарен диабет.
Truvelog Mix 30 също е биоподобен лекарствен продукт, много сходен с референтния NovoMix (инсулин аспарт), който е разрешен в ЕС през 2000 г. Данните за него според експертите на ЕMA показват сравнимо качество, безопасност и ефикасност с тези на NovoMix (инсулин аспарт). Truvelog Mix 30 може да се прилага освен при възрастни, и при юноши и деца над 10 години.
