Вторник, 21 Август 2018
28
май
 

PRAC препоръчва ограничаване употребата на Есмия при жени с чернодробни проблеми

Понеделник, 28 Май 2018 | 16:12:46


Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата завърши прегледа на Есмия (ulipristal acetate), проведен заради съобщения за сериозни увреждания на черния дроб. Това съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Като взе предвид всички доказателства, PRAC направи заключението, че това лекарство не трябва да се употребява от жени, които имат установени чернодробни увреждания и че други пациентки могат да започнат нови курсове лечение при условие, че правят редовна проверка на чернодробните функционални тестове. Освен това PRAC препоръчва Есмия да се използва за повече от един курс на лечение само при жени, които не отговарят на условията за операция.

Препоръките на PRAC сега ще бъдат насочени към Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина за изготвяне на окончателното становище на Европейската агенция по лекарствата, след което Европейската комисия ще приеме законообвързващо решение. След излизането на решението на Европейската комисия медицинските специалисти ще бъдат информирани чрез писмо за новите рестрикции при употребата на Есмия.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
s7KC


Още новини
Промени в Наредбата за специализациите подпомагат справянето с недостига на кадри
21.08.2018 17:17:56

Промени в Наредбата за специализациите подпомагат справянето с недостига на кадри

Справяне с недостига на здравни специалисти е една от ...

Управляващите борят корупцията при медицинските изделия
21.08.2018 15:57:56

Управляващите борят корупцията при медицинските изделия

Идентифициране на корупционни практики във връзка с доставката и употребата на медицински изделия ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...