Вторник, 11 Декември 2018
02
ноем
 

Частни болници: НЗОК няма право да контролира клиничните проучвания

Сряда, 02 Ноември 2016 | 15:08:25 Полина Тодорова


Национално сдружение на частните болници разпространи становище отн

Национално сдружение на частните болници разпространи становище относно Проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, засягащо изцяло промените, свързани с клиничните проучвания.

Според сдружението представените към проекта мотиви са лаконични и не съдържат правна, а още по-малко практически обоснована необходимост от промяната в редица текстове.

От там коментират по-конкретно предложението всички финансови средства по договора за клинично изпитване да постъпват в лечебното заведение, като 25 на сто от тях да остават приход за него, а останалите да се разпределят между лекарите, работещи по съответното изпитване. Според сдружението по този начин недопустимо се въвежда административно регулиране на икономическите отношения между стопанските субекти във връзка с осъществяваната от тях дейност, която по своя характер е стопанска и следва да се извършва свободно и по договаряне между лицата. Въведеното административно ограничаване е необосновано и изцяло незаконосъобразно, тъй като противоречи на конституцията на страната, гласи мнението на НСЧБ.

От представените към проекта мотиви не става ясно кое налага държавната намеса във финансовите взаимоотношения между спонсора на клиничното проучване и лечебното заведение, които представляват юридически лица със самостоятелна правоспосубектност, допълват от сдружението и отбелязват, че административна намеса в иначе гражданско-правни отношения по силата на разгледания закон би била допустима само при изключителни обстоятелства, които в случая не са налице.

От там са на мнение, че разпоредбата стеснява кръга от лица, които участват в рамките на едно проучване и които е справедливо да получат възнаграждение за него. В практиката едно клинично проучване се осъществява от цял екип медицински и немедицински специалисти, които обхващат всички аспекти работния процес. Ето защо, не би могло да се приеме, че клиничното изпитване се провежда само от лекаря и оттук не може да се приеме, че само на него се дължи заплащане на възнаграждение, заявяват от НСЧБ и посочват, че подобна разпоредба ощетява останалите участници в проучването, сред които медицински сестри, административни координатори и други.

НСЧБ не е съгласно и с предложението лечебните заведения да уведомяват Националната здравноосигурителна каса за всеки участник, включен в клинично изпитване, защото според тях то противоречи на Закона за здравното осигуряване. Дейността по клинични изпитвания е изрично изключена от обхвата на задължително здравно осигуряване и не се закупува от НЗОК. В тази връзка, подчертава сдружението, НЗОК няма абсолютно никакви законоустановени правомощия да събира, обработва и съхранява информация относно участниците в клинични изпитвания. От там отбелязват и факта, че чрез уведомяването на касата за участниците в провежданите клинични изпитвания се нарушава принципът на конфиденциалност. В този смисъл, дори участник в клинично изпитване да е здравноосигурено лице, то НЗОК няма правомощия да се намесва и събира информация за дейност, която по закон няма право да контролира, посочват от сдружението на частните болници.

НСЧБ настоява и да отпадне предложението, свързано с определяне на лице за контакт в лечебни заведения, провеждащи клинични проучвания. От там припомнят, че съгласно действащата нормативна уредба мониторинг се извършва от Договорни изследователски организации, чийто основен предмет на дейност е именно контрол върху провеждане на клинични проучвания в центровете-лечебни заведения, и допълват, че само по този начин се гарантира неговата независимост.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
YLfb


Още новини
Баркодът на лекарствата влиза в сила в цяла Европа идния февруари
11.12.2018 16:44:10

Баркодът на лекарствата влиза в сила в цяла Европа идния февруари

Лекарствата, които купуваме с рецепта от аптеките, ще притежават уникален номер на продукта, сери ...

Религиозните общности в България обещаха подкрепа за донорството на органи
11.12.2018 15:59:26

Религиозните общности в България обещаха подкрепа за донорството на органи

Министърът на здравеопазването Кирил Ананиев отправи молба към представителите на религиозните об ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...