Понеделник, 21 Януари 2019
10
авг
1
 

Разширява се кръгът лечебни заведения, в които могат да се правят клинични изпитвания

Четвъртък, 10 Август 2017 | 17:26:27 Ирина Пекарева
1

Към лечебните заведения, които сега по закон могат да извършват клинични изпитвания, да се включат и други. Това предлага МЗ с промени в Закона за лекарствата, публикувани на сайта на ведомството за обществено обсъждане. С новите текстове клини

Към лечебните заведения, които сега по закон могат да извършват клинични изпитвания, да се включат и други. Това предлага МЗ с промени в Закона за лекарствата, публикувани на сайта на ведомството за обществено обсъждане.

С новите текстове клинични изпитвания ще могат да се правят и в диализните центрове, както и в индивидуалните и групови практики за първична и специализирана медицинска помощ. „За тях в момента е налице немотивирана законова празнота, която предлагаме да бъде преодоляна“, посочват от министерството в мотивите към промените.

Друга от промените пък е с противоположен знак: стеснява се кръгът лечебни заведения, които могат да извършват клинични изпитвания на лекарства, съдържащи наркотични вещества. Допустимо ще бъде извършването на такива клинични изпитвания само в лечебни заведения за болнична помощ, центрове за психично здраве, центрове за кожно-венерически заболявания и комплексни онкологични центрове, в структурата на които е разкрита аптека, притежаваща лицензия за дейности с наркотични вещества или сключили договор с друго лечебно заведение, което има такава аптека. „Целта е да се гарантира спазването на условията за организиране и съхранение на  лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, в съответствие с изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите“, посочват от ведомството.

Промяна има по отношение на административните процедури, свързани с клиничните изпитвания. Така разрешаването на клиничните изпитвания ще бъде организирано в една единствена административна процедура и ще се заплаща една такса.

Към момента протичат две самостоятелни процедури – пред Комисията по етика за многоцентрови изпитвания (или местните комисии по етика) и пред ИАЛ.

„Намаляването на административната тежест в процеса по разрешаване на клиничните изпитвания ще допринесе за насърчаване на провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти“, отбелязват от МЗ. В този контекст, отпада и задължението за лечебните заведения, в които се провеждат клинични изпитвания, да създават етични комисии.

Законопроектът дава възможност за облекчаване на това административно изискване, като се предвижда да се определя само по едно лице за контакт по етични въпроси, свързани с клиничните изпитвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
FU7j

Един ОПЛ на 33 11.08.2017 00:16:20

Това за включването на практиките на ОПЛ в клиничните проучвания си е чиста проба РЕВОЛЮЦИЯ! Много, ама много отдавна я чакам, че постепенно да диверсифицираме приходите и да увеличим икономическата и професионалната си независимост от Касата!


Още новини
Обучението в чужбина е много ценно за млад лекар и е важно за развитието на медицината в България
20.01.2019 11:00:35 Надежда Ненова

Обучението в чужбина е много ценно за млад лекар и е важно за развитието на медицината в България

Д-р Анна Валериева е завършила Медицина в МУ-София през 2012 г. От ноември 2013 към Клиничния ...

Недоверието към имунизациите в Топ 10 на глобалните заплахи за здравето за 2019 г.
19.01.2019 11:27:40

Недоверието към имунизациите в Топ 10 на глобалните заплахи за здравето за 2019 г.

Недоверието към имунизациите бе официално признато за една от основните опасности за здравето. Св ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...