Проф. Сербезова: Законопроектът за off-label употребата на лекарства няма да бъде внасян в МС

Законопроектът за допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), с който се регламентираше включването на имуноглобулиновите препарати за лечение на системен лупус еритематодес няма да бъде внасян за разглеждане в Министерски съвет в този му вид. Това отговаря министърът на здравеопазването проф. Асена Сербезова на въпрос на народния представител от ДПС доц. Джевдет Чакъров по повод забавянето на това решение, свързано с off-label употребата на тези медикаменти при системен лупус и, евентуално други автоимунни заболявания.

Законопроектът премина през процедура на обществено обсъждане в края на миналата година, но на свое заседание на 25 февруари ръководството на МЗ е взело решение да не предлага на МС разглеждането му, става ясно от отговора на министър Сербезова.

Според нея, този подход е възприет, за да се даде възможност „за извършване на задълбочен анализ по отношение наличието на безспорни доказателства за безопасността и ефективността от прилагането на лекарствени продукти извън условията на дефинираните в разрешенията им за употреба показания, както и по отношение заплащането на това лечение с обществени средства и ефекта, който една такава законодателна промяна ще окаже върху бюджета на здравноосигурителния фонд“.

Проф. Сербезова уверява, че ще бъдат изискани становища и от експертните съвети и по други медицински специалности, в които области се прилага лечение на заболявания на принципа off-label.

„Целта е да се предложи такава законодателна промяна, която да намери най-подходящото и устойчиво решение на този проблем, като същевременно се гарантират както възможностите за терапия на българските пациенти, от една страна, така и справедливото разходване на обществен ресурс, от друга“, подчертава здравният министър.