Понеделник, 19 Ноември 2018
27
юли
 

Правителството прие промени в нормативната уредба за лекарствата

Сряда, 27 Юли 2016 | 15:08:25


Министерски съвет одобри промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на

Министерски съвет одобри промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, чиято цел е да се преодолее възможността за разнопосочно тълкуване на разпоредбите, информираха от правителствената пресслужба.

Въвежда се възможност при проверка на заявена цена на даден лекарствен продукт, както и при извършване на служебна проверка от страна на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, да се използват публикуваните от държавите-членки цени и методиките за изчисляване на същите, както и базата с данни за цените в референтните държави „EURIPID“. При констатирано несъответствие между двата източника ще се взема предвид по-благоприятната за заявителя цена.

Базата с данни „EURIPID“ е създадена по проект на Европейската комисия, който стартира през 2010 г. с цел широко европейско сътрудничество между националните компетентни органи по ценообразуване и реимбурсиране за осигуряване на достъпност и актуалност на информацията за цените на лекарствените продукти, заплащани с обществени средства, чрез онлайн поддържана база данни. Нейната роля е да улесни дейността по ценообразуване за компетентните органи в съответните държави.

Предвид факта, че ВАС отмени текста от наредбата, според който в ПЛС се включват само INN, плащани от обществен фонд в поне пет от следните държави: Румъния, Франция, Естония, Гърция, Словакия, Литва, Португалия, Испания, Белгия, Чехия, Полша, Латвия, Унгария, Италия, Финландия, Дания и Словения, е необходимо да се въведе изискването международното непатентно наименование, към което принадлежи лекарственият продукт/комбинацията (при комбинирани лекарствени продукти) да бъде включено във фармако-терапевтичното ръководство и медицинския консенсус за лечение на съответното заболяване в процедурата по поддържане на реимбурсния статус. По този начин се уеднаквява режимът при включване на лекарствен продукт в Позитивния лекарствен списък и при поддържане на реимбурсния статус.

В Допълнителните разпоредби се въвежда определение на „лекарствен продукт, който е единствен в международно непатентно наименование“. Необходимостта за включване на посочената дефиниция в нормативния акт е резултат от множеството случаи на погрешното тълкуване на същата, уточняват от МС.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
MAVD


Още новини
ИАЛ стартира кампания за съобщаване на нежелани лекарствени реакции
19.11.2018 13:38:43

ИАЛ стартира кампания за съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) за втора година стартира онлайн кампания за популяриз ...

МЗ подписа договора за доставяне на 280 нови линейки
19.11.2018 12:19:20 Надежда Ненова

МЗ подписа договора за доставяне на 280 нови линейки

Здравният министър Кирил Ананиев и изпълнителният директор на „София Франс ауто“ Стоя ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...