Събота, 19 Януари 2019
28
апр
 

Отлагат с две години изисквания, свързани с клиничните проучвания в болниците

Петък, 28 Април 2017 | 15:08:25


С две години се отлагат изискванията, касаещи съхранението на лекарствени прод

С две години се отлагат изискванията, касаещи съхранението на лекарствени продукти и медицинския изделия, предназначени за клинични изпитвания, провеждани на територията на лечебните заведения. Това става ясно от публикуван за обществено обсъждане проект за изменение на Наредбата, засягащата устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти.

С него правилата, засягащи съхранението на медикаментите и медицинските изделия, предназначени за клинични изпитвания в болнични условия, които трябваше да влязат в сила от 2017 г., се отлагат до 2019 г. Съгласно тях всички лекарствени продукти и медицински изделия, предназначени за клинични изпитвания, провеждани на територията на лечебното заведение, се получават и отпускат от болничната аптека съгласно протокола на клиничното изпитване, а когато лечебното заведение не разполага със собствена аптека, редът се регулира от възложителя на проучването.

Според МЗ е целесъобразно прилагането на тези правила да се отложи. Причината, която посочват от там, е извършен анализ на готовността на лечебните заведения за въвеждането им, който е установил, че голяма част от тях изпитват сериозни затруднения при реорганизацията на работата на болничните аптеки, осигуряване на допълнителни помещения, персонал и оборудване. Осигуряването на допълнителен материален и кадрови ресурс, с който много от лечебните заведения все още не разполагат, сериозно затруднява нормалното протичане на клиничните проучвания. Това би могло да доведе както до повишен риск за безопасността на пациентите, така и до потенциален негативен отзвук върху целия сектор, ангажиран с провеждането на клинични изпитвания в България, посочват от МЗ. 

Затова и според ресорното министерство отлагането на въпросните правила ще осигури по-дълъг период от време, достатъчен за лечебните заведения да приведат дейността си в пълно съответствие с изискванията на посочената норма, което е в интерес на всички страни в процеса на клиничните изпитвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
%WEZ


Още новини
Недоверието към имунизациите в Топ 10 на глобалните заплахи за здравето за 2019 г.
19.01.2019 11:27:40

Недоверието към имунизациите в Топ 10 на глобалните заплахи за здравето за 2019 г.

Недоверието към имунизациите бе официално признато за една от основните опасности за здравето. Св ...

Грипна епидемия и в Смолян
19.01.2019 09:28:54

Грипна епидемия и в Смолян

Считано от 18 януари, РЗИ-Смолян обявява грипна епидемия на територията на област Смолян, съобщих ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...