„Качеството на всички лекарствени продукти, произведени от Ново Нордиск, е от първостепенно значение за компанията. Качеството се проследява на всяка стъпка от производството, транспорта и съхранението до достигането му в аптеките. Този процес задължително се документира със сертификати за анализ на партидата и записи на температурния режим на транспорт и съхранение“.
Това заявяват в своя позиция от фармацевтичната компания във връзка с публикувано в социални мрежи писмо от Мариана Александрова от Асоциация „Диабет и предиабет“.
Писмото посочва като проблемни две партиди от определен вид инсулин на фармакомпанията, с който по данни на фирмата се лекуват близо 15 000 диабетици.
„По отношение на твърдението за проблемни партиди инсулин:
- Цитираната партида HR7H367 е доставена на българския пазар на 11.07.2018 г. Общото количество, доставено към пациенти, е в размер на 108 400 пълнители за инсулинови писалки. Получените оплаквания са четири, от които две са подадени през м. декември 2018 г. и две - през м. януари 2019 г. Сигналите, получени през м. декември 2018 г., са обработени, докладвани и изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Доказано е, че няма проблем с качеството на продукта и съответната информация е предоставена своевременно към лицата, които са подали сигналите. Двата сигнала от м. януари 2019 г. са обработени и изпратени за анализ“, информират от Ново Нордиск.
„Цитираната партида HR7N701 е доставена на българския пазар на 21.11.2018 г., поради което принципно не е възможно да има оплаквания през м. октомври, както се твърди в разпространената информация. Общото количество, доставено към пациенти, е в размер на 41 300 пълнители за инсулинови писалки и към момента за партидата няма получено нито едно оплакване“, казват още от там.
„В допълнение на горното през 2018 г. са получени сигнали по отношение на партида GR7B701, доставена на българския пазар на 30.11.2017 г. Общото количество, доставено към пациенти, е в размер на 200 460 пълнители за инсулинови писалки. Получените оплаквания са 11, всички през периода м. юни – м. юли 2018 г. Сигналите са обработени, докладвани и изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Резултатите доказват високото качество на продукта и са комуникирани своевременно със съответните податели и с Изпълнителната Агенция по лекарствата“, пише още в позицията на фармакомпанията.
„Качеството на продуктите на Ново Нордиск е от първостепенно значение за компанията. Отчитайки важността на всяко оплакване, настоятелно молим при съмнение в качеството на продуктите на Ново Нордиск, сигналите да бъдат подавани както следва:
• към Ново Нордиск на телефон 02/962 7471, е-mail: safety_bg@novonordisk.com или officebg@novonordisk.com
• или към ИАЛ по съответните канали
• или към лекуващия лекар
Разпространяването на информация, касаеща лекарствени продукти в социалните мрежи, не допринася за ефективното проследяване и осигуряване на качествено и безопасно лечение“, отбелязват още от там.
