Сряда, 23 Януари 2019
10
авг
 

МЗ с нов опит да регламентира паралелния износ

Четвъртък, 10 Август 2017 | 12:41:11 Ирина Пекарева


Промени в Закона за лекарствата, засягащи паралелния износ на лекарства, предлагат от здравното министерство. Законопроектът регламентира мерки за наблюдение на медикаменти от Позитивния списък и за ограничаване на износа им, ако се установи липса или

Промени в Закона за лекарствата, засягащи паралелния износ на лекарства, предлагат от здравното министерство. Законопроектът регламентира мерки за наблюдение на медикаменти от Позитивния списък и за ограничаване на износа им, ако се установи липса или недостиг у нас.

За целта Експертен съвет към Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще изготвя списък с лекарства, за които може да се ограничава износът. В изготвянето на списъка ще участват представители на различни институции, които имат отношение към лекарствената политика и лекарствената регулация, като МЗ, ИАЛ, НЗОК, Съвета по цени и реимбурсиране и Българския фармацевтичен съюз.

Изпълнителната агенция по лекарствата ще публикува на интернет страницата си списъка и търговците на едро с лекарствени продукти ще са длъжни да уведомяват ИАЛ, ако планират да извършат износ на тези медикаменти.

Преди изготвяне на списъка на лекарствените продукти, за които може да се ограничава износът, ИАЛ ще изготвя списък на наблюдавани лекарства, който ще съдържа медикаментите, за които през последните три месеца в ИАЛ са постъпили уведомления, че предстои износ. Списъкът на лекарствените продукти, за които може да се ограничава износът, ще съдържа медикаментите, за които въз основа на проверка от ИАЛ и РЗИ се установи, че е налице липса или недостиг.

Когато се касае за лекарства, заплащани от касата, в проверките ще участват и нейни служители. Проверките ще се правят, когато е налице забавяне или отказ от страна на търговец на едро с лекарства да изпълни заявки на пет различни аптеки в рамките на един месец за доставки на съответните лекарствени продукти, гласят промените.

Медикаментите, включени в ограничителния списък, ще могат да се изнасят, когато в срок от 5 работни дни от постъпване на уведомлението ИАЛ не издаде заповед за ограничаване на износа на конкретния лекарствен продукт.

Изпълнителната агенция по лекарствата ще има право да издаде заповед само в случаите, когато на базата на извършен анализ се установи, че съществува липса или недостиг от съответния медикамент у нас.

С цел засилване на административния контрол се въвеждат и по-строги административнонаказателни разпоредби за нарушения на правилата относно паралелния износ. Предвиждат се по-високи санкции както за търговците на едро, така и за аптеките, извършващи нерегламентирана търговия с лекарства, включени в ограничителния списък.

Така ако търговец на едро извърши износ в нарушение на разпоредбите, глобата му ще бъде в размер от 50 000 лв. до 100 000 лв. Ако пък не изпълни някое от задълженията, вменени му във връзка с паралелния износ, ще бъде наказан с имуществена санкция от 10 000 до 25 000 лв., а при повторно нарушение – от 25 000 до 50 000 лв.

За аптеките пък санкцията при нарушаване на новите регламенти ще бъде глоба от 10 000 до 20 000 лв.

С тези мерки ще се ограничат случаите, в които липсват на българския пазар лекарствени продукти поради техния износ, смятат от МЗ.

Това е втори опит на здравното ведомство да ограничи паралелния износ на лекарства, заради който често въпреки внесените достатъчни количества от дадени медикаменти пациентите остават без тях. Първият бе провален след решение на Конституционния съд, с който текстовете, регламентиращи паралелния износ, бяха отменени. В този случай според ведомството новите текстове са съобразени с решението на КС.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
9jXz


Още новини
Е-системата за проследяване на лекарствата стартира тестово през февруари
23.01.2019 16:51:40 Надежда Ненова

Е-системата за проследяване на лекарствата стартира тестово през февруари

Електронната система за проследяване на лекарствата ще стартира тестово през февруари. Това съобщ ...

Готовността на България за системата за верификация е съизмерима с тази в ЕС
23.01.2019 16:32:52 Надежда Ненова

Готовността на България за системата за верификация е съизмерима с тази в ЕС

Изпълнителната агенция по лекарствата и Министерството на здравеопазването нямат за цел да създав ...




Актуална тема
Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?
22.01.2019 10:18:42 Надежда Ненова

Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?

„Имате ли нужда от кръв?“ и „Предлагам изгодно!“ Това са два въпроса, кои ...

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...