Лекарството за диабет Jardiance (емпаглифозин) - инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT 2), получи одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт и хоспитализация при възрастни със сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване, съобщи pharmatimes.com.
Одобрението за лекарството на Boehringer Ingelheim и Eli Lilly се основава на резултатите от неговото клинично изпитване фаза III, което изследва ефекта на Jardiance върху възрастни със и без диабет тип 2, които имат сърдечна недостатъчност и фракция на изтласкване на лявата камера от 40% или по-малко.
Установено е, че при тях Jardiance намалява риска от смърт или хоспитализация за сърдечна недостатъчност с 25%.
"Около половината от всички хора със сърдечна недостатъчност за съжаление умират в рамките на пет години след поставянето на диагнозата. Рискът от смърт се увеличава с всяка хоспитализация за сърдечна недостатъчност. Затова смятаме, че одобрението на FDA за прилагане на Jardiance при сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване бележи важен етап в нашите търсения и ще допринесе за преформатирането на грижите за възрастни със сърдечна недостатъчност", коментира Мохамед Ийд, вицепрезидент на Boehringer Ingelheim. По думите му проучванията върху ефектите на медикамента ще продължават, като ще бъдат насочени към потенциалните ползи при сърдечни, бъбречни и метаболитни нарушения.
Това е вторият медикамент от групата на инхибиторите на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT 2), одобрен от регулаторните власти в ЕС и САЩ освен за лечение на диабет, и за други заболявания. Наскоро Forxiga (дапаглифлозин) получи одобрение за лечение на хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) в страните от ЕС, одобрение издаде и британският регулаторен орган - Регулаторната агенция за лекарства и здравни продукти (MHRA).
