Понеделник, 21 Януари 2019
17
авг
 

Деян Денев:

Крайно време беше да въведем състрадателна употреба на лекарства

Четвъртък, 17 Август 2017 | 12:45:25 Надежда Ненова


Имаше работна група, създадена към МЗ, в които участваха различни организации, която уточни промените в Закона за лекарствата. Беше редактиран първоначалния вариант, който министерството предложи и считаме, че този към момента е удачен. Така директорът

Имаше работна група, създадена към МЗ, в които участваха различни организации, която уточни промените в Закона за лекарствата. Беше редактиран първоначалния вариант, който министерството предложи и считаме, че този към момента е удачен. Така директорът на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM) Деян Денев коментира пред Zdrave.net проекта на Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.  

„По отношение на клиничните изпитвания просто се въвеждат последните изменения, които бяха направени на европейско ниво. Имаше водещи европейски директиви, на базата на които са приети тези промени“, каза Денев. С новите текстове клинични изпитвания ще могат да се правят и в диализните центрове, както и в индивидуалните и групови практики за първична и специализирана медицинска помощ.

„Втората част от промените в закона касае мониторирането на пазара с оглед на дефицитите, които възникват в резултат на износ. Ние открай време смятаме, че механизъм трябва да се въведе, така както е въведен в почти всички източноевропейски страни. Надяваме се това да сработи, след като законопроекта се приеме и бъде въведен в сила“, каза Денев.

„Дали тези промени ще са достатъчни, за да се гарантира, че на българския пазар повече няма да липсват лекарства, едва ли някой може да предвиди със сигурност, но това е стъпка в правилната посока. Има един текст от договора с ЕС, който казва, че в случай на застрашаване на здравните нужди на населението, държавите имат възможност и право да ограничават свободното движение на стоки. На нас ни се струва, че тези предложения отговарят на тази част от договора ни с ЕС“, допълни Денев.

„Третият елемент е частта за състрадателна употреба на лекарствата. Там също има европейска директива, която дава възможност на държавите да въведат такива механизми и крайно време беше това да се случи и в България“, каза още Денев.

Припомняме, че става въпрос за регламент на Европейския парламент и Съвета относно лечението с лекарствен продукт за състрадателна употреба, приет преди 13 години и който урежда лечението на група от пациенти, страдащи от хронично, тежко или  инвалидизиращо заболяване без възможност да бъдат добре лекувани с помощта на разрешено в съответната държава лекарство. То ще може да се извършва с медикамент, за който е подадено заявление за издаване на разрешение за употреба или е в процес на провеждане на клинично проучване.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
GHtW


Още новини
Обучението в чужбина е много ценно за млад лекар и е важно за развитието на медицината в България
20.01.2019 11:00:35 Надежда Ненова

Обучението в чужбина е много ценно за млад лекар и е важно за развитието на медицината в България

Д-р Анна Валериева е завършила Медицина в МУ-София през 2012 г. От ноември 2013 към Клиничния ...

Недоверието към имунизациите в Топ 10 на глобалните заплахи за здравето за 2019 г.
19.01.2019 11:27:40

Недоверието към имунизациите в Топ 10 на глобалните заплахи за здравето за 2019 г.

Недоверието към имунизациите бе официално признато за една от основните опасности за здравето. Св ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...