Сряда, 21 Октомври 2020
17
авг
 

Деян Денев:

Крайно време беше да въведем състрадателна употреба на лекарства

Четвъртък, 17 Август 2017 | 12:45:25 Надежда Ненова


Имаше работна група, създадена към МЗ, в които участваха различни организации, която уточни промените в Закона за лекарствата. Беше редактиран първоначалния вариант, който министерството предложи и считаме, че този към момента е удачен. Така директорът

Имаше работна група, създадена към МЗ, в които участваха различни организации, която уточни промените в Закона за лекарствата. Беше редактиран първоначалния вариант, който министерството предложи и считаме, че този към момента е удачен. Така директорът на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM) Деян Денев коментира пред Zdrave.net проекта на Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.  

„По отношение на клиничните изпитвания просто се въвеждат последните изменения, които бяха направени на европейско ниво. Имаше водещи европейски директиви, на базата на които са приети тези промени“, каза Денев. С новите текстове клинични изпитвания ще могат да се правят и в диализните центрове, както и в индивидуалните и групови практики за първична и специализирана медицинска помощ.

„Втората част от промените в закона касае мониторирането на пазара с оглед на дефицитите, които възникват в резултат на износ. Ние открай време смятаме, че механизъм трябва да се въведе, така както е въведен в почти всички източноевропейски страни. Надяваме се това да сработи, след като законопроекта се приеме и бъде въведен в сила“, каза Денев.

„Дали тези промени ще са достатъчни, за да се гарантира, че на българския пазар повече няма да липсват лекарства, едва ли някой може да предвиди със сигурност, но това е стъпка в правилната посока. Има един текст от договора с ЕС, който казва, че в случай на застрашаване на здравните нужди на населението, държавите имат възможност и право да ограничават свободното движение на стоки. На нас ни се струва, че тези предложения отговарят на тази част от договора ни с ЕС“, допълни Денев.

„Третият елемент е частта за състрадателна употреба на лекарствата. Там също има европейска директива, която дава възможност на държавите да въведат такива механизми и крайно време беше това да се случи и в България“, каза още Денев.

Припомняме, че става въпрос за регламент на Европейския парламент и Съвета относно лечението с лекарствен продукт за състрадателна употреба, приет преди 13 години и който урежда лечението на група от пациенти, страдащи от хронично, тежко или  инвалидизиращо заболяване без възможност да бъдат добре лекувани с помощта на разрешено в съответната държава лекарство. То ще може да се извършва с медикамент, за който е подадено заявление за издаване на разрешение за употреба или е в процес на провеждане на клинично проучване.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
N#Z$


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Доц. Узунов: Единственото, което ме притеснява, е липсата на кадри
21.10.2020 10:01:13

Доц. Узунов: Единственото, което ме притеснява, е липсата на кадри

"В лечебното заведение се спазват стриктно противоепидемичните мерки, благодарение на Столична об ...

Изследване сочи: Медици, ваксинирани срещу грип, са по-малко податливи на зараза с COVID-19
21.10.2020 08:58:40

Изследване сочи: Медици, ваксинирани срещу грип, са по-малко податливи на зараза с COVID-19

Медици, ваксинирани срещу грип през миналия сезон, са по-малко предразположени към зараза с новия ...




Актуална тема
Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...