Вторник, 11 Декември 2018
10
март
 

Изтеглят oпасен медикамент за множествена склероза от целия ЕС

Лекарството не се предлага на българския пазар

Събота, 10 Март 2018 | 10:15:59


Европейската агенция по лекарства (ЕМА) препоръча незабавно спиране на употребата, както и изтеглянето на медикамента за лечение на множествена склероза Зинбрита. Най-големият регулаторен лекарствен орган в ЕС започна преглед на лекарствения пр

Европейската агенция по лекарства (ЕМА) препоръча незабавно спиране на употребата, както и изтеглянето на медикамента за лечение на множествена склероза Зинбрита.

Най-големият регулаторен лекарствен орган в ЕС започна преглед на лекарствения продукт през юли миналата година след 12 съобщения за сериозни възпалителни мозъчни нарушения в световен мащаб, включително енцефалит и менингоенцефалит. Три от случаите са били фатални.

Предварителният преглед на наличните данни показва, че имунните реакции, наблюдавани при различните случаи, могат да бъдат обвързани с употребата на медикамента. Предполага се че той може да се свърже и с тежки имунни реакции, засягащи различни органи на пациентите, които са го приемали.

За да защити здравето на пациентите, EMA препоръчва незабавното спиране на разрешението за употреба на лекарството в ЕС, както и изтеглянето на наличните от него партиди от аптеки и болници. Нови пациенти не трябва да започват лечение с медикамента, а здравните специалисти трябва незабавно да се свържат с тези, които го приемат, да спрат лечението им и да обмислят алтернативи за терапията им. Пациентите, които спират лечението, трябва да бъдат проследявани поне шест месеца, препоръчват от ЕМА.

Компанията, която пуска на пазара медикамента – Biogen, вече доброволно поиска оттегляне на разрешението за употреба на лекарството и информира EMA за намерението си да спре клиничните проучвания.

Медикаментът не се предлага на българския пазар и пациенти с множествена склероза у нас не са лекувани с него.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Z%Qh


Още новини
Баркодът на лекарствата влиза в сила в цяла Европа идния февруари
11.12.2018 16:44:10

Баркодът на лекарствата влиза в сила в цяла Европа идния февруари

Лекарствата, които купуваме с рецепта от аптеките, ще притежават уникален номер на продукта, сери ...

Религиозните общности в България обещаха подкрепа за донорството на органи
11.12.2018 15:59:26

Религиозните общности в България обещаха подкрепа за донорството на органи

Министърът на здравеопазването Кирил Ананиев отправи молба към представителите на религиозните об ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...