Неделя, 18 Ноември 2018
08
дек
 

ИАЛ предупреди да не се използва Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон или преднизолон

Медикаментът се прилага при лечение на рак на простатата

Петък, 08 Декември 2017 | 16:37:35


Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид), съобщават от Изпълнителната агенция по л

Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид), съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Клиничното изпитване сравнява Xofigo с  плацебо (лечение без активно вещество), като в двете сравнявани групи се прилага комбинация със Zytiga (абритеронов ацетат) и преднизон/преднизолон.

Включените пациенти са с простатен рак, без клинично проявени или с леко изявени симптоми, като например слаба болка.

Xofigo понастоящем има разрешение за употреба при пациенти с напреднал рак на простатата, който е разпространен в костите и причинява оплаквания. Предварително направеният анализ от независим комитет, отговорен за контрола върху клиничното изпитване, показва смъртност от 27% (109 от 401 пациенти) в групата, на която е прилагана комбинацията с Xofigo в сравнение със смъртност от 20% (82 от 405 пациенти) в групата, на която е прилагана комбинацията с плацебо. Фрактурите също са по-чести в групата, лекувана с комбинацията плюс Xofigo, отколкото с комбинацията плюс плацебо (24% и съответно 7%).

Пациентите от това проучване повече не приемат Xofigo, като всички участващи пациенти са подложени на строго наблюдение.

ЕМА ще разгледа всички резултати от това проучване, заедно с други налични данни, за да оцени какво е влиянието им върху вече разрешената употреба на Xofigo.

Докато се осъществява цялостно проучване на проблема, от лекарите се изисква да не включват в лечението на пациенти с резистентен на кастрация метастазирал простатен рак Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон.

Пациентите, които се лекуват с Xofigo и имат въпроси относно тяхното лечение, трябва да се обръщат към лекуващия ги лекар.

Xofigo се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата. Той е разрешен за употреба в случаите, когато лекарствена или  хирургическа кастрация (спиране на производството на мъжки полови хормони чрез лекарства или операция) не е ефективна и когато ракът е разпространен в костите и причинява оплаквания като например болка, но за който не е известно да е разпространен в други вътрешни органи.

Провеждащото се проучване с Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон включва пациенти с неповлияващ се от кастрация рак на простатата, който е разпространен главно в костите и не причинява симптоми или води само до леко изразени такива и който не е лекуван с химиотерапия.

Xofigo е разрешен за употреба в Европейския съюз през ноември 2013 г.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
@1u2


Още новини
Преподаватели от МУ-Пловдив призоваха за разумна употреба на антибиотици
17.11.2018 14:07:46

Преподаватели от МУ-Пловдив призоваха за разумна употреба на антибиотици

Медицински университет-Пловдив отбелязва Европейския ден за разумна употреба на антибиотиците 18 ...

Психологическа помощ за родители на недоносени бебета предлага ДМСГД – Варна
17.11.2018 12:46:04

Психологическа помощ за родители на недоносени бебета предлага ДМСГД – Варна

Психологическа помощ за родители на недоносени бебета е най-новата услуга, предлагана в Дома за м ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...