Изпълнителната агенция по лекарства освободи от блокиране няколко партиди медикаменти, съдържащи валсартан. Става въпрос за партиди на четири лекарства - Valsarcon 160 mg film-coated tablets, Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated tablets, Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets и Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets, които са на две компании.
Притежателите на разрешение за употреба са успели да докажат документално пред ИАЛ, че за въпросните партиди е използван валсартан от алтернативен производител от Индия, което означава, че те не са засегнати от наличие на примеса N-нитрозодиметиламин (NDMA).
Тези партиди лекарства съответстват на изискванията за качество, не представляват потенциална опасност за живота и здравето на населението и могат да останат на пазара, посочват от ИАЛ.
Припомняме, преди близо 20 дни Изпълнителната агенция по лекарствата обяви, че блокира медикаменти, съдържащи активното вещество валсартан, които са на китайския производител Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., заради съмнение за канцерогенен примес. Лекарствената агенция обяви на сайта си както списъци със засегнатите от блокиране лекарства, така и такива с медикаменти, които съдържат валсартан, но не са засегнати от проблема.
С актуализирания списък на лекарствата, които не попадат в превантивните мерки по блокиране, можете да се запознаете тук.
ЕМА ще се консултира с токсиколози за дългосрочния ефект от употребата на валсартан
18.07.2018 14:36:45Пациентите няма да доплащат повече при замяна на валсартана с друг медикамент
13.07.2018 12:06:02 Надежда НеноваОпасната съставка във валсартана се равнява на изпушването на няколко цигари дневно
10.07.2018 10:45:40