Британският фармацевтичен гигант GSK обяви, че Европейската агенция по лекарствата EMA ще проучи ново лечение на често срещан вид рак на матката за потенциално одобрение на европейския пазар.
ЕМА започва процедура за моноклоналното антитяло доалимаб, което е с търговско наименование Jemperli, се посочва в изявление на компанията.
То се използва в комбинация с традиционна химиотерапия за лечение на жени с напреднали или рецидивиращи форми на рак на ендометриума.
Това е шестият по разпространение рак при жените, като през 2020 г. в света са регистрирани 417 000 случая, според данни на Международния фонд за изследване на рака.
Резултатите от третата фаза на проучването, публикувани от GSK през март, показват, че доалимаб и химиотерапията имат „статистически и клинично значима полза“ в сравнение с плацебо и химиотерапия, заяви фирмата.
Хешам Абдула, ръководител на Отдела за онкологични разработки на GSK, заяви, че „спешно са необходими възможности за лечение на пациенти с първично напреднал или рецидивен рак на ендометриума“. „Тези пациенти понастоящем са изправени пред значителни неудовлетворени медицински нужди и тази комбинация може да промени парадигмата на лечение на това заболяване“, каза той.
От GSK заявиха, че комитет на ЕМА ще започне официално да разглежда лекарството, преди да даде становището си на Европейската комисия, която обикновено приема препоръките на надзорния орган. Фирмата заяви, че също така очаква регулаторният преглед на лечението в САЩ да започне през първата половина на тази година.
Според GSK броят на случаите на рак на ендометриума се очаква да се увеличи с почти 40% до 2040 г. До 20% от пациентите не са диагностицирани, докато ракът не е в напреднал стадий, заявиха от компанията.
