Петък, 04 Декември 2020
30
март
 

Европейски планове за бързо одобрение на лекарства притесниха национални лекарствени агенции

Четвъртък, 30 Март 2017 | 15:08:25


Плановете на ЕС да дава бързо одобрение на лекарствата притесняват някои национални агенции, които в крайна сметка

Плановете на ЕС да дава бързо одобрение на лекарствата притесняват някои национални агенции, които в крайна сметка решават дали лекарствата ще бъдат купувани, съобщи Ройтерс.

Усилията на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) да съкрати бюрократичната процедура и да оптимизира процедурата за одобрение са резултат от действията на фармацевтични компании, пациентски организации и депутати. Идеята за нов подход към тестовете на лекарства е актуална в Европа от няколко години, но темата излезе на преден план отново през януари тази година, след като американският президент Доналд Тръмп обеща да ускори одобряването, за да могат новите лекарства да достигат до пациентите по-бързо.

Критиците на новите подходи, като например понижаване на изискванията за продължителни клинични изпитвания, се тревожат, че продажбата на лекарства със сравнително малко данни от тестове, дори ако „зелената светлина“ се дава със строги ограничения, ще изложи пациентите на по-големи рискове.

Германският Институт за качество и ефективност на здравната грижа, който играе ключова роля в определянето на цената на новите лекарства, е един от главните противници на новите подходи в рамките на ЕС. Според зам.-директора на института Стефан Ланг ускореното одобрение на база по-малко данни трябва да бъде ограничено до специални случаи.

Натискът да се адаптира процесът на одобрение е отчасти резултат от напредъка в генетиката, който открива нови процедури за тежки състояния и нови инструменти, чрез които може да се прогнозира по-добре на кои пациенти може да се помогне и на кои - не.

Франция е друга държава, която изразява скептицизъм относно новия подход на ЕМА, но пък Британският национален институт за здравеопазване заяви, че подкрепя идеята за адаптивни методи и проучва с колко различни източника на доказателства може да се допълват данните от различни проучвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
wnER


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
3280 заразени и 156 починали за ден
04.12.2020 07:52:51

3280 заразени и 156 починали за ден

3280 са новодиагностицираните с COVID-19 лица у нас за изминалите 24 часа. Направените PCR тестов ...

Направление за PCR тест ще се издава и след положителен резултат от бърз антигенен тест
03.12.2020 19:52:57

Направление за PCR тест ще се издава и след положителен резултат от бърз антигенен тест

Направление за PCR тест ще се издава и на лица, които са с положителен резултат от  бърз ант ...




Актуална тема
За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...