Понеделник, 21 Януари 2019
02
март
 

ЕМА преразглежда дълго продължаващи нежелани лекарствени реакции при някои антибиотици

Четвъртък, 02 Март 2017 | 15:08:25


Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) преразглежда употребата на системните и инхалаторни хинолонови и флуорхи

Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) преразглежда употребата на системните и инхалаторни хинолонови и флуорхинолонови антибиотици, с оглед извършване на оценка на продължителността на сериозни нежелани лекарствени реакции (НЛР), засягащи главно мускулите, ставите и нервната система. Тези нежелани лекарствени реакции са от значение, особено когато лекарствата са прилагани при лечението на по-леки инфекции, отбелязват от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Прегледът се извършва по искане на Германския регулаторен орган (BfArM), предизвикано от постъпили съобщения за нежелани лекарствени реакции с дълготраен ефект в националната база данни за НЛР и в публикуваната научна литература.

До този момент не е имало европейско преразглеждане, фокусирано върху продължителността на нежеланите лекарствени реакции, но сами по себе си тези НЛР са познати и описани в одобрената информация за лекарствените продукти на територията на страните членки на Европейския съюз (кратки характеристики на продукта и листовки).

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще оцени всички налични данни и ще определи дали е необходимо да се въведат нови мерки за свеждане до минимум на тези рискове или за промяна на информацията относно употребата на въпросните лекарствени продукти.

Хинолоните и флуорхинолоните са широкоспектърни антибиотици, които са активни срещу така наречените Грам-отрицателни и Грам-положителни бактерии.

Прегледът обхваща лекарствени продукти със следните активни вещества: циноксацин, ципрофлоксацин, еноксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, нелидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.

Този преглед засяга само лекарствата, използвани за системно (през устата или инжекционно) и инхалаторно приложение (чрез  вдишване).

Лекарствените продукти, които се прилагат върху кожата или в очите и ушите, не са включени в този обзор.

Междувременно пациентите, имащи въпроси относно лечението, трябва да разговарят с техния лекуващ лекар.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
duxK


Още новини
Обучението в чужбина е много ценно за млад лекар и е важно за развитието на медицината в България
20.01.2019 11:00:35 Надежда Ненова

Обучението в чужбина е много ценно за млад лекар и е важно за развитието на медицината в България

Д-р Анна Валериева е завършила Медицина в МУ-София през 2012 г. От ноември 2013 към Клиничния ...

Недоверието към имунизациите в Топ 10 на глобалните заплахи за здравето за 2019 г.
19.01.2019 11:27:40

Недоверието към имунизациите в Топ 10 на глобалните заплахи за здравето за 2019 г.

Недоверието към имунизациите бе официално признато за една от основните опасности за здравето. Св ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...