Неделя, 31 Май 2020
27
март
 

ЕМА препоръча спиране над 300 генерични лекарства

Понеделник, 27 Март 2017 | 15:08:25


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадежд

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадеждни тестове на индийската компания Micro Therapeutic Research Labs, съобщи Ройтерс.

Решението, което ЕМА съобщи на своя уебсайт, е последният удар срещу индийската генерична индустрия, която среща редица проблеми, свързани с международни регулаторни органи през последните години, коментира агенцията.

Европейската агенция по лекарствата съобщи, че е започнала разследване срещу компанията, след като през февруари 2016 г. австрийски и холандски компании са подали сигнали. "Проверките са идентифицирали подправени данни от проучвания, както и недостатъци в документацията и обработката на данни", казват от ЕМА.

Въпреки това няма данни за липса на ефективност или нанесени увреждания при приложение на генериците, които включват версии на много общи предписани медикаменти, включително на такива за кръвно налягане и болкоуспокояващи.

Препоръката на EMA относно спирането на тестваните от Micro Therapeutic Research Labs лекарства ще бъде изпратена до Европейската комисия за законосъобразно решение, валидно в рамките на Европейския съюз.

От Micro Therapeutic Research Labs все още не са коментирали решението.

Лекарствените тестове, проведени от индийските изследователски организации, са ключови за получаване на одобрение на огромен масив от генерични лекарства, продавани в цял свят.

През 2015 г. Европа забрани около 700 лекарства, които са били одобрени на базата на данни от клинични изпитвания от GVK Biosciences, а след това и на най-голямата изследователска компания в Индия.

В резултат на това през последните три години много големи фармацевтични компании са върнали клиничните си тестове в САЩ и Европа, припомня Ройтерс.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
qXJt


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
През последните години има истински бум на терапевтичните методи за лечение на МС
30.05.2020 11:28:25 Елена Цветкова

През последните години има истински бум на терапевтичните методи за лечение на МС

На 30 май отбелязваме Световния ден за борба с множествената склероза, която засяга над 10 00 ...

14 нови случая на коронавирус у нас, един е на шофьор от Спешна помощ (Обновена)
30.05.2020 08:17:15

14 нови случая на коронавирус у нас, един е на шофьор от Спешна помощ (Обновена)

14 са новозаболелите от COVID-19 за последното денонощие. Това стана ясно от думите на проф. Тодо ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...