Неделя, 29 Ноември 2020
27
март
 

ЕМА препоръча спиране над 300 генерични лекарства

Понеделник, 27 Март 2017 | 15:08:25


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадежд

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадеждни тестове на индийската компания Micro Therapeutic Research Labs, съобщи Ройтерс.

Решението, което ЕМА съобщи на своя уебсайт, е последният удар срещу индийската генерична индустрия, която среща редица проблеми, свързани с международни регулаторни органи през последните години, коментира агенцията.

Европейската агенция по лекарствата съобщи, че е започнала разследване срещу компанията, след като през февруари 2016 г. австрийски и холандски компании са подали сигнали. "Проверките са идентифицирали подправени данни от проучвания, както и недостатъци в документацията и обработката на данни", казват от ЕМА.

Въпреки това няма данни за липса на ефективност или нанесени увреждания при приложение на генериците, които включват версии на много общи предписани медикаменти, включително на такива за кръвно налягане и болкоуспокояващи.

Препоръката на EMA относно спирането на тестваните от Micro Therapeutic Research Labs лекарства ще бъде изпратена до Европейската комисия за законосъобразно решение, валидно в рамките на Европейския съюз.

От Micro Therapeutic Research Labs все още не са коментирали решението.

Лекарствените тестове, проведени от индийските изследователски организации, са ключови за получаване на одобрение на огромен масив от генерични лекарства, продавани в цял свят.

През 2015 г. Европа забрани около 700 лекарства, които са били одобрени на базата на данни от клинични изпитвания от GVK Biosciences, а след това и на най-голямата изследователска компания в Индия.

В резултат на това през последните три години много големи фармацевтични компании са върнали клиничните си тестове в САЩ и Европа, припомня Ройтерс.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
kHqR


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Напусна ни проф. Боян Лозанов - един от доайените на българската ендокринология
29.11.2020 14:57:45

Напусна ни проф. Боян Лозанов - един от доайените на българската ендокринология

След тежко боледуване, на 85-годишна възраст ни напусна проф. Боян Лозанов, един от доайените на ...

Д-р Елена Петкова: Надявам се пандeмията да даде тласък на научно развитие във всички области на медицината
29.11.2020 11:02:22 Невена Попова

Д-р Елена Петкова: Надявам се пандeмията да даде тласък на научно развитие във всички области на медицината

Д-р Елена Петкова завършва медицина в Медицински университет – Варна през 2005 г. През ...




Актуална тема
За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...