Петък, 29 Май 2020
30
юни
 

ЕМА препоръча два нови медикамента за лечение на хепатит С

Maviret и Vosevi са били оценени по бързата процедура

Петък, 30 Юни 2017 | 13:35:46


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най-честата причина за чернодробна трансплантация в Евросъюза, съобщават от агенцията. Приблизително 15 милиона души са хронично болни от хепатит С в Европа.

Новите медикаменти Maviret и Vosevi са активни срещу всички генотипове на вируса и могат да помогнат на пациенти, при които досегашните терапии не са повлиявали, обясняват от ЕМА. Тъй като това се приема за основен приоритет в общественото здраве от гледна точка на терапевтичните иновации, двете лекарства са били оценени в рамките на ускорения механизъм за оценка на ЕС, който има за цел да улесни достъпа до иновативни медикаменти на пациентите, при които има спешна необходимост. Оценката е била извършена за 120 вместо за 210 дни, колкото отнема обичайната процедура.

Maviret и Vosevi принадлежат към групата на пряко действащите антивирусни препарати срещу хепатит, но при тях е преформулиран начинът, по който лекуват хроничната инфекция. Употребата им не се нуждае от комбинирането с интерферонова терапия, която има странични ефекти.

Ефектите на Maviret са проучени сред общо 2376 пациенти, които са участвали в осем основни и три поддържащи клинични проучвания. 12 седмици след края на лечението вирусът на хепатит С вече не може да бъде открит при повече от 90% от пациентите. Нежеланите реакции, съобщени при Maviret, обикновено са били леки и включват главоболие, умора, диария, гадене и болки в корема.

Ефектите на Vosevi са проучени в четири основни клинични проучвания, включващи над 1700 пациенти. Две от проучванията са направени сред нелекувани преди това пациенти за 8 седмици и две - при пациенти, при които предишното лечение не е изчистило вируса за 12 седмици. 12 седмици след края на лечението при над 90% от пациентите вирусът на хепатит С вече не е откриван в кръвта им. Леко гадене, главоболие и диария са най-честите наблюдавани нежелани реакции. Други потенциално свързани нежелани реакции са намален апетит, повръщане, мускулни спазми и обрив.

След като ЕК издаде разрешение за пускане на пазара, всяка страна членка ще определи правилата на достъп до медикаментите и реимбурсирането им, съгласно националната си здравна система.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
p%w$


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Приеха промените в Закона за лечебните заведения
28.05.2020 19:01:08 Надежда Ненова

Приеха промените в Закона за лечебните заведения

Депутатите от здравната комисия приеха на второ четене измененията в Закона за лечебните заведени ...

Изписаха пациент след 33 дни на апаратно дишане
28.05.2020 18:24:43

Изписаха пациент след 33 дни на апаратно дишане

75-годишната леля Здравка от село Петърч е абсолютния рекордьор сред болните от Ковид19. Пре ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...