Вторник, 26 Май 2020
15
юни
 

ЕМА започна преглед на медикамент за лечение на множествена склероза след смърт на пациент

Четвъртък, 15 Юни 2017 | 14:55:55


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на лекарствения продукт Зинбрита (даклизумаб), който се използва за лечение на пристъпни форми на множествена склероза. Прегледът започва след смъртен случай от фулминантна чернодробна недостатъ

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на лекарствения продукт Зинбрита (даклизумаб), който се използва за лечение на пристъпни форми на множествена склероза. Прегледът започва след смъртен случай от фулминантна чернодробна недостатъчност при пациент, който е лекуван със Зинбрита в провеждащо се наблюдателно проучване. Разглеждат се и още четири случая на сериозно увреждане на черния дроб, съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Рискът от чернодробно увреждане при лечение със Зинбрита е известен още при разрешаването за употреба на лекарствения продукт през юли 2016 г. Поради това са предприети редица мерки за контролирането на този риск, включващи обучителни материали за медицинските специалисти и пациентите, които разясняват как да се предотврати и намали риска от чернодробно увреждане, уточняват от ИАЛ.

Комитетът за оценка на риска при проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще проучи всички налични данни и ще определи дали могат да се направят някои изводи за употребата на продукта и за необходимостта да се въведат нови мерки за свеждане до минимум на риска.

Докато се осъществява прегледът, медицинските специалисти, които използват Зинбрита, трябва да наблюдават отблизо техните пациенти и да обсъдят с тях риска от чернодробно увреждане, както и възможните симптоми, с които то се проявява. Пациентите трябва незабавно да информират лекуващия ги лекар, ако получат някой от симптомите на чернодробно увреждане като: необяснимо гадене, повръщане, болка в корема, отпадналост, загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината, съветват регулаторните органи.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
e19p


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
В УМБАЛ
26.05.2020 16:16:30

В УМБАЛ "Канев" връчиха дипломите на 12 парамедици

Дванадесет парамедици получиха дипломите си от Центъра за професионално обучение при УМБАЛ &bdquo ...

Лечението на болестта на Крон е важно не само за спиране хода на болестта, но и за ресоциализацията на пациентите
26.05.2020 15:26:48 Елена Цветкова

Лечението на болестта на Крон е важно не само за спиране хода на болестта, но и за ресоциализацията на пациентите

Възпалителните чревни заболявания се диагностицират трудно. Симптомите се припокриват с тези ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...