!
Петък, 29 Март 2024
30
юни
 

ЕМА препоръча два нови медикамента за лечение на хепатит С

Maviret и Vosevi са били оценени по бързата процедура

Петък, 30 Юни 2017 | 13:35:46


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най-честата причина за чернодробна трансплантация в Евросъюза, съобщават от агенцията. Приблизително 15 милиона души са хронично болни от хепатит С в Европа.

Новите медикаменти Maviret и Vosevi са активни срещу всички генотипове на вируса и могат да помогнат на пациенти, при които досегашните терапии не са повлиявали, обясняват от ЕМА. Тъй като това се приема за основен приоритет в общественото здраве от гледна точка на терапевтичните иновации, двете лекарства са били оценени в рамките на ускорения механизъм за оценка на ЕС, който има за цел да улесни достъпа до иновативни медикаменти на пациентите, при които има спешна необходимост. Оценката е била извършена за 120 вместо за 210 дни, колкото отнема обичайната процедура.

Maviret и Vosevi принадлежат към групата на пряко действащите антивирусни препарати срещу хепатит, но при тях е преформулиран начинът, по който лекуват хроничната инфекция. Употребата им не се нуждае от комбинирането с интерферонова терапия, която има странични ефекти.

Ефектите на Maviret са проучени сред общо 2376 пациенти, които са участвали в осем основни и три поддържащи клинични проучвания. 12 седмици след края на лечението вирусът на хепатит С вече не може да бъде открит при повече от 90% от пациентите. Нежеланите реакции, съобщени при Maviret, обикновено са били леки и включват главоболие, умора, диария, гадене и болки в корема.

Ефектите на Vosevi са проучени в четири основни клинични проучвания, включващи над 1700 пациенти. Две от проучванията са направени сред нелекувани преди това пациенти за 8 седмици и две - при пациенти, при които предишното лечение не е изчистило вируса за 12 седмици. 12 седмици след края на лечението при над 90% от пациентите вирусът на хепатит С вече не е откриван в кръвта им. Леко гадене, главоболие и диария са най-честите наблюдавани нежелани реакции. Други потенциално свързани нежелани реакции са намален апетит, повръщане, мускулни спазми и обрив.

След като ЕК издаде разрешение за пускане на пазара, всяка страна членка ще определи правилата на достъп до медикаментите и реимбурсирането им, съгласно националната си здравна система.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
EUZt


Всичко за коронавируса
Още новини
Над 16 600 деца са родени с финансовата помощ на ЦАР за 15 години
29.03.2024 16:47:45

Над 16 600 деца са родени с финансовата помощ на ЦАР за 15 години

За изминалите 15 години Центърът за асистирана репродукция (ЦАР) към Министерството на здравеопаз ...

AI ще подобрява живота на оцелелите от инсулт
29.03.2024 16:12:38

AI ще подобрява живота на оцелелите от инсулт

Нова технология ще помага на здравните специалисти, пациентите и болногледачите да предскажат как ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...