Събота, 21 Юли 2018
15
септ
 

PRAC препоръчва прекратяване на продажбите на лекарства с парацетамол с изменено освобождаване

Предозирането на лекарства с изменено освобождаване е сложно и трудно за овладяване

Петък, 15 Септември 2017 | 14:06:34


След осъществяване на съответен преглед, експертите по лекарствена безопасност на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), препоръчаха да бъдат спрени продажбите на лекарствените продукти, съдържащи парацетамол с изменено или удължено освобождаване, информират от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Това е свързано с рисковете на сложното освобождаване на парацетамол от тези лекарствени форми в организма при предозиране.

Прегледът на лекарствата, съдържащи парацетамол с удължено освобождаване е осъществен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА по искане на Агенцията по лекарства на Швеция, която отбелязва затруднения при лечението на предозиране с тези лекарства още от началото на появата им на пазара.

Опитът показва, че при предозиране (специално на високи дози) обичайните лечебни процедури, разработени за лечение при предозиране на лекарствени продукти с незабавно освобождаване, не са подходящи.

Ако лекарите не знаят, че е приет парацетамол с изменено освобождаване, което е важно за решението как да се лекува, например кога и за колко време да се включи антидот (лекарство за противодействие), предозирането може да причини тежко увреждане на черния дроб или дори смърт.

При продукти с изменено освобождаване, които съдържат обезболяващото средство трамадол, положението се усложнява от допълнителните ефекти от предозиране с трамадол.

В много случаи на предозиране е възможно да не се разбере дали е погълнат парацетамол с незабавно или с изменено освобождаване, което води до затруднения в решението за вида лечение, което е необходимо.

Комитетът не намира средства, които да позволят намаляването на риска за пациентите, нито възможен и стандартизиран начин да се приспособи лечението на предозиране на парацетамол, провеждано в държавите на Европейския съюз, за случаите на предозиране с лекарствени продукти с изменено освобождаване. Имайки предвид това, Комитетът направи заключението, че рисковете в случай на предозиране с тези лекарства надвишават ползата от по-продължителното действие, което те имат. Поради това Комитетът препоръча прекратяване на продажбите на лекарствените продукти с парацетамол с изменено освобождаване.

Лекарствените продукти, съдържащи парацетамол с незабавно освобождаване, които не са засегнати от този преглед ще бъдат, както преди, налични.

Тъй като всички обхванати от прегледа лекарства са разрешени по национални процедури, препоръката на PRAC ще бъде насочена към Координационната група за децентрализирани и процедури по взаимно признаване (CMDh), която ще представи позиция по този проблем.

Когато се употребяват правилно и в препоръчаните дози, ползите от лекарствата, съдържащи парацетамол, надвишават рисковете. Много важно е пациентите да потърсят бързо медицинска консултация, ако са приели или мислят, че може да са приели повече от препоръчителната доза парацетамол. Пациентите трябва да се съветват с медицински специалисти и ако имат други опасения, свързани с тяхното лечение.

Парацетамол е лекарство, което се употребява в продължение на много години за облекчаване на болка и температура при деца и възрастни. Лекарствените продукти, които съдържат парацетамол с незабавно освобождаване са разрешени за употреба във всички държави на Европейския съюз, но те не са обект на този преглед.

Лекарствените продукти, които са обхванати от този преглед съдържат парацетамол с изменено освобождаване; предназначени са за приемане през устата и имат по-продължително действие.

Те се предлагат в Белгия, Дания, Финландия, Люксембург, Португалия, Румъния и Швеция под различни търговски имена като Алведон 665мг, Панадол Артро, Панадол Екстент, Панадол Ретард 8 часа, Панодил 665 мг,  Паратабс Ретард и Пинекс Ретард.

Лекарствените продукти с изменено освобождаване, които съдържат парацетамол в комбинация с опиоидното обезболяващо средство трамадол се предлагат с търговски имена Дилибан ретард или Дорета SR в България, Чехия, Естония, Унгария, Исландия, Латвия, Литва, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Испания. Тези лекарства също са обхванати от прегледа.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
jxUH


Още новини
Познавам хората на по-високи нива в НЗОК, те имат капацитет да направят промените
20.07.2018 17:41:26

Познавам хората на по-високи нива в НЗОК, те имат капацитет да направят промените

Без подкрепа от Министерски съвет, МЗ и Надзорния съвет на Здравната каса няма как да се осъществ ...

Само отличници с шанс за прием в МУ-Варна
20.07.2018 16:35:15

Само отличници с шанс за прием в МУ-Варна

Трима студенти с максимален бал от приемните изпити тази година са се записали да учат в Медицинс ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...