Сряда, 24 Януари 2018
10
авг
1
 

Разширява се кръгът лечебни заведения, в които могат да се правят клинични изпитвания

Четвъртък, 10 Август 2017 | 17:26:27 Ирина Пекарева


Към лечебните заведения, които сега по закон могат да извършват клинични изпитвания, да се включат и други. Това предлага МЗ с промени в Закона за лекарствата, публикувани на сайта на ведомството за обществено обсъждане.

С новите текстове клинични изпитвания ще могат да се правят и в диализните центрове, както и в индивидуалните и групови практики за първична и специализирана медицинска помощ. „За тях в момента е налице немотивирана законова празнота, която предлагаме да бъде преодоляна“, посочват от министерството в мотивите към промените.

Друга от промените пък е с противоположен знак: стеснява се кръгът лечебни заведения, които могат да извършват клинични изпитвания на лекарства, съдържащи наркотични вещества. Допустимо ще бъде извършването на такива клинични изпитвания само в лечебни заведения за болнична помощ, центрове за психично здраве, центрове за кожно-венерически заболявания и комплексни онкологични центрове, в структурата на които е разкрита аптека, притежаваща лицензия за дейности с наркотични вещества или сключили договор с друго лечебно заведение, което има такава аптека. „Целта е да се гарантира спазването на условията за организиране и съхранение на  лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, в съответствие с изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите“, посочват от ведомството.

Промяна има по отношение на административните процедури, свързани с клиничните изпитвания. Така разрешаването на клиничните изпитвания ще бъде организирано в една единствена административна процедура и ще се заплаща една такса.

Към момента протичат две самостоятелни процедури – пред Комисията по етика за многоцентрови изпитвания (или местните комисии по етика) и пред ИАЛ.

„Намаляването на административната тежест в процеса по разрешаване на клиничните изпитвания ще допринесе за насърчаване на провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти“, отбелязват от МЗ. В този контекст, отпада и задължението за лечебните заведения, в които се провеждат клинични изпитвания, да създават етични комисии.

Законопроектът дава възможност за облекчаване на това административно изискване, като се предвижда да се определя само по едно лице за контакт по етични въпроси, свързани с клиничните изпитвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
7DeY

Един ОПЛ на 33 11.08.2017 00:16:20

Това за включването на практиките на ОПЛ в клиничните проучвания си е чиста проба РЕВОЛЮЦИЯ! Много, ама много отдавна я чакам, че постепенно да диверсифицираме приходите и да увеличим икономическата и професионалната си независимост от Касата!


Още новини
Единственият законов начин да влязат повече пари в болниците е увеличаване цените на клиничните пътеки
24.01.2018 10:56:00

Единственият законов начин да влязат повече пари в болниците е увеличаване цените на клиничните пътеки

Ако се продължава със същите темпове и без да се реформира системата, неминуемо ще се стигне до ф ...

Джипитата не получавали таксата за пенсионери четири месеца
24.01.2018 09:59:23

Джипитата не получавали таксата за пенсионери четири месеца

Здравното ведомство и, съответно, здравната каса все още не са изплатили дължимите суми на медици ...




Актуална тема
Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...

Бремето на лимитите остава да виси над болниците
26.09.2017 17:59:27 Полина Тодорова

Бремето на лимитите остава да виси над болниците

НЗОК за пореден път съвсем ясно отхвърли възможността извършената от лечебните заведения надлимит ...

Проф. Плочев поема една одържавена и „минирана“ с проблеми здравна каса
27.07.2017 17:26:44 Полина Тодорова

Проф. Плочев поема една одържавена и „минирана“ с проблеми здравна каса

Проф. Плочев става 16-ят управител на НЗОК в 18-годишната история на здравноосигурителния фонд, с ...