Сряда, 18 Юли 2018
23
авг
1
 

Подготвят правилата за въвеждането на състрадателната употреба за лекарства

Сряда, 23 Август 2017 | 10:41:08


Работна група към Министерство на здравеопазването ще започне работата по наредбата, която да регламентира състрадателната употреба на медикаменти, още преди приемането на промените в закона за лекарствата. Целта е да не се стигне до забавяне. Това стана ясно от интервю на заместник-здравния министър Лидия Нейчева пред БНР. В нея ще участват различни специалисти, включително онколози. Припомняме, именно онкоболните пациенти, както и тези с редки заболявания се очаква да са една от групите, чието лечение да бъде подпомогнато чрез състрадателната употреба.

„Пак не можем да я напишем изцяло преди да бъде приет законопроектът и да бъде променен законът, но ще започнем, взимайки пример от останалите държави, в които е въведена. Има ръководство на европейската агенция, но всяка държава решава на национално ниво какъв да е регламентът“, разясни тя.

Нейчева отново посочи, че въвеждането на състрадателната употреба е нейна лична кауза. „Аз наистина смятам, че за тези пациенти трябва да се направи възможно най-доброто и те да имат шанса да опитат“, посочи тя.

Нейчева разясни, че става въпрос за лекарства, които са преминали клинични проучвания и в никакъв случай не може да се каже, че се експериментира.

Темата за състрадателната употреба на лекарства коментира и председателят на Българския фармацевтичен съюз проф. Илко Гетов. Той обясни, че приложението на медикаменти за състрадателна употреба е регламентирано в Европейския съюз още през 2004-а година, но у нас се реализира едва сега  чрез подготвените промени  в Закона за лекарствата. „За първи път възможността тежко болни пациенти да получат терапия с лекарство, което още не допуснато на пазара, е била въведена в САЩ“, отбеляза той.  „Доста е закъсняло, но все пак министерството намери сили и начин, по който този въпрос да бъде решен и да се предостави още една възможност за българските пациенти да се лекуват“, коментира той.

Проф. Гетов обясни, че става въпрос за лекарства, които все още не са получили разрешение за употреба от Европейската агенция по лекарства, за нужди на пациенти, които не могат да бъдат покрити с вече разрешени медикаменти, но при строги правила. Той подчерта, че процедурата е изключително сериозна и е нужно ясно разписване на правилата. Проф. Гетов разясни, че употребата на този тип медикаменти ще бъде за сметка на компаниите, които разработват съответните продукти. „Те имат интерес да съберат максимално обемна, изчерпателна и качествена информация за своите продукти. Те дори подкрепят въвеждането на подобна възможност за българските пациенти, защото това би им позволило впоследствие да получат по-бързо и по-изчерпателно разрешение за употреба - за съответните индикации, диагнози, за които е предназначен лекарственият продукт“, обясни той. 



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
uQxF

гост 23.08.2017 12:17:23

тъпаци, точно в последното изказване е посочено, че се проучва ефект и нявкой от вас спомня ли си индуцираното търсене и как то касае основно употребата на медикамнети и лечението, предвид асиметричността на информацията?


Още новини
ЕМА ще се консултира с токсиколози за дългосрочния ефект от употребата на валсартан
18.07.2018 14:36:45

ЕМА ще се консултира с токсиколози за дългосрочния ефект от употребата на валсартан

Все още няма информация за дългосрочния ефект от употребата на валсартана с опасния примес, ...

Министерски съвет прие промените в ТЕЛК
18.07.2018 13:48:32

Министерски съвет прие промените в ТЕЛК

Правителството прие промени в Правилника за устройството и организацията на работа на органите на ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...