Петък, 20 Юли 2018
28
апр
 

Отлагат с две години изисквания, свързани с клиничните проучвания в болниците

Петък, 28 Април 2017 | 15:08:25


С две години се отлагат изискванията, касаещи съхранението на лекарствени продукти и медицинския изделия, предназначени за клинични изпитвания, провеждани на територията на лечебните заведения. Това става ясно от публикуван за обществено обсъждане проект за изменение на Наредбата, засягащата устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти.

С него правилата, засягащи съхранението на медикаментите и медицинските изделия, предназначени за клинични изпитвания в болнични условия, които трябваше да влязат в сила от 2017 г., се отлагат до 2019 г. Съгласно тях всички лекарствени продукти и медицински изделия, предназначени за клинични изпитвания, провеждани на територията на лечебното заведение, се получават и отпускат от болничната аптека съгласно протокола на клиничното изпитване, а когато лечебното заведение не разполага със собствена аптека, редът се регулира от възложителя на проучването.

Според МЗ е целесъобразно прилагането на тези правила да се отложи. Причината, която посочват от там, е извършен анализ на готовността на лечебните заведения за въвеждането им, който е установил, че голяма част от тях изпитват сериозни затруднения при реорганизацията на работата на болничните аптеки, осигуряване на допълнителни помещения, персонал и оборудване. Осигуряването на допълнителен материален и кадрови ресурс, с който много от лечебните заведения все още не разполагат, сериозно затруднява нормалното протичане на клиничните проучвания. Това би могло да доведе както до повишен риск за безопасността на пациентите, така и до потенциален негативен отзвук върху целия сектор, ангажиран с провеждането на клинични изпитвания в България, посочват от МЗ. 

Затова и според ресорното министерство отлагането на въпросните правила ще осигури по-дълъг период от време, достатъчен за лечебните заведения да приведат дейността си в пълно съответствие с изискванията на посочената норма, което е в интерес на всички страни в процеса на клиничните изпитвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
K%Dq


Още новини
Познавам хората на по-високи нива в НЗОК, те имат капацитет да направят промените
20.07.2018 17:41:26

Познавам хората на по-високи нива в НЗОК, те имат капацитет да направят промените

Без подкрепа от Министерски съвет, МЗ и Надзорния съвет на Здравната каса няма как да се осъществ ...

Само отличници с шанс за прием в МУ-Варна
20.07.2018 16:35:15

Само отличници с шанс за прием в МУ-Варна

Трима студенти с максимален бал от приемните изпити тази година са се записали да учат в Медицинс ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...