Неделя, 22 Юли 2018
10
авг
 

МЗ с нов опит да регламентира паралелния износ

Четвъртък, 10 Август 2017 | 12:41:11 Ирина Пекарева


Промени в Закона за лекарствата, засягащи паралелния износ на лекарства, предлагат от здравното министерство. Законопроектът регламентира мерки за наблюдение на медикаменти от Позитивния списък и за ограничаване на износа им, ако се установи липса или недостиг у нас.

За целта Експертен съвет към Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще изготвя списък с лекарства, за които може да се ограничава износът. В изготвянето на списъка ще участват представители на различни институции, които имат отношение към лекарствената политика и лекарствената регулация, като МЗ, ИАЛ, НЗОК, Съвета по цени и реимбурсиране и Българския фармацевтичен съюз.

Изпълнителната агенция по лекарствата ще публикува на интернет страницата си списъка и търговците на едро с лекарствени продукти ще са длъжни да уведомяват ИАЛ, ако планират да извършат износ на тези медикаменти.

Преди изготвяне на списъка на лекарствените продукти, за които може да се ограничава износът, ИАЛ ще изготвя списък на наблюдавани лекарства, който ще съдържа медикаментите, за които през последните три месеца в ИАЛ са постъпили уведомления, че предстои износ. Списъкът на лекарствените продукти, за които може да се ограничава износът, ще съдържа медикаментите, за които въз основа на проверка от ИАЛ и РЗИ се установи, че е налице липса или недостиг.

Когато се касае за лекарства, заплащани от касата, в проверките ще участват и нейни служители. Проверките ще се правят, когато е налице забавяне или отказ от страна на търговец на едро с лекарства да изпълни заявки на пет различни аптеки в рамките на един месец за доставки на съответните лекарствени продукти, гласят промените.

Медикаментите, включени в ограничителния списък, ще могат да се изнасят, когато в срок от 5 работни дни от постъпване на уведомлението ИАЛ не издаде заповед за ограничаване на износа на конкретния лекарствен продукт.

Изпълнителната агенция по лекарствата ще има право да издаде заповед само в случаите, когато на базата на извършен анализ се установи, че съществува липса или недостиг от съответния медикамент у нас.

С цел засилване на административния контрол се въвеждат и по-строги административнонаказателни разпоредби за нарушения на правилата относно паралелния износ. Предвиждат се по-високи санкции както за търговците на едро, така и за аптеките, извършващи нерегламентирана търговия с лекарства, включени в ограничителния списък.

Така ако търговец на едро извърши износ в нарушение на разпоредбите, глобата му ще бъде в размер от 50 000 лв. до 100 000 лв. Ако пък не изпълни някое от задълженията, вменени му във връзка с паралелния износ, ще бъде наказан с имуществена санкция от 10 000 до 25 000 лв., а при повторно нарушение – от 25 000 до 50 000 лв.

За аптеките пък санкцията при нарушаване на новите регламенти ще бъде глоба от 10 000 до 20 000 лв.

С тези мерки ще се ограничат случаите, в които липсват на българския пазар лекарствени продукти поради техния износ, смятат от МЗ.

Това е втори опит на здравното ведомство да ограничи паралелния износ на лекарства, заради който често въпреки внесените достатъчни количества от дадени медикаменти пациентите остават без тях. Първият бе провален след решение на Конституционния съд, с който текстовете, регламентиращи паралелния износ, бяха отменени. В този случай според ведомството новите текстове са съобразени с решението на КС.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Tbzq


Още новини
Ако не работя ортопедия и травматология, с медицина няма да се занимавам
22.07.2018 11:37:00 Надежда Ненова

Ако не работя ортопедия и травматология, с медицина няма да се занимавам

Д-р Александър Илиев е на 36 години. Роден е във Велико Търново, но е израснал в Елена. Завършва ...

Доклад на ООН: Борбата със СПИН е в застой
21.07.2018 11:40:56

Доклад на ООН: Борбата със СПИН е в застой

Борбата срещу епидемията от СПИН в света е в застой заради настъпилото самоуспокояване след пости ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...