Неделя, 27 Май 2018
10
март
 

Изтеглят oпасен медикамент за множествена склероза от целия ЕС

Лекарството не се предлага на българския пазар

Събота, 10 Март 2018 | 10:15:59


Европейската агенция по лекарства (ЕМА) препоръча незабавно спиране на употребата, както и изтеглянето на медикамента за лечение на множествена склероза Зинбрита.

Най-големият регулаторен лекарствен орган в ЕС започна преглед на лекарствения продукт през юли миналата година след 12 съобщения за сериозни възпалителни мозъчни нарушения в световен мащаб, включително енцефалит и менингоенцефалит. Три от случаите са били фатални.

Предварителният преглед на наличните данни показва, че имунните реакции, наблюдавани при различните случаи, могат да бъдат обвързани с употребата на медикамента. Предполага се че той може да се свърже и с тежки имунни реакции, засягащи различни органи на пациентите, които са го приемали.

За да защити здравето на пациентите, EMA препоръчва незабавното спиране на разрешението за употреба на лекарството в ЕС, както и изтеглянето на наличните от него партиди от аптеки и болници. Нови пациенти не трябва да започват лечение с медикамента, а здравните специалисти трябва незабавно да се свържат с тези, които го приемат, да спрат лечението им и да обмислят алтернативи за терапията им. Пациентите, които спират лечението, трябва да бъдат проследявани поне шест месеца, препоръчват от ЕМА.

Компанията, която пуска на пазара медикамента – Biogen, вече доброволно поиска оттегляне на разрешението за употреба на лекарството и информира EMA за намерението си да спре клиничните проучвания.

Медикаментът не се предлага на българския пазар и пациенти с множествена склероза у нас не са лекувани с него.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
sdFr


Още новини
Да си лекар е карма - носиш си занаята навсякъде със себе си
27.05.2018 10:15:19 Надежда Ненова

Да си лекар е карма - носиш си занаята навсякъде със себе си

Майор д-р Весела Михнева е трето поколение офицер и специалист по еднокринология във ВМА. Зав ...

Проучвания на антибиотиците за деца събират най-големите лекарствени органи в света
26.05.2018 12:41:54 Полина Тодорова

Проучвания на антибиотиците за деца събират най-големите лекарствени органи в света

Антибиотици, прилагани на деца, е темата, която ще събере на мащабен форум представителите на Евр ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...