Четвъртък, 19 Юли 2018
30
март
 

Европейски планове за бързо одобрение на лекарства притесниха национални лекарствени агенции

Четвъртък, 30 Март 2017 | 15:08:25


Плановете на ЕС да дава бързо одобрение на лекарствата притесняват някои национални агенции, които в крайна сметка решават дали лекарствата ще бъдат купувани, съобщи Ройтерс.

Усилията на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) да съкрати бюрократичната процедура и да оптимизира процедурата за одобрение са резултат от действията на фармацевтични компании, пациентски организации и депутати. Идеята за нов подход към тестовете на лекарства е актуална в Европа от няколко години, но темата излезе на преден план отново през януари тази година, след като американският президент Доналд Тръмп обеща да ускори одобряването, за да могат новите лекарства да достигат до пациентите по-бързо.

Критиците на новите подходи, като например понижаване на изискванията за продължителни клинични изпитвания, се тревожат, че продажбата на лекарства със сравнително малко данни от тестове, дори ако „зелената светлина“ се дава със строги ограничения, ще изложи пациентите на по-големи рискове.

Германският Институт за качество и ефективност на здравната грижа, който играе ключова роля в определянето на цената на новите лекарства, е един от главните противници на новите подходи в рамките на ЕС. Според зам.-директора на института Стефан Ланг ускореното одобрение на база по-малко данни трябва да бъде ограничено до специални случаи.

Натискът да се адаптира процесът на одобрение е отчасти резултат от напредъка в генетиката, който открива нови процедури за тежки състояния и нови инструменти, чрез които може да се прогнозира по-добре на кои пациенти може да се помогне и на кои - не.

Франция е друга държава, която изразява скептицизъм относно новия подход на ЕМА, но пък Британският национален институт за здравеопазване заяви, че подкрепя идеята за адаптивни методи и проучва с колко различни източника на доказателства може да се допълват данните от различни проучвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
1CwT


Още новини
Промени в лекарствената политика и лечението в чужбина иска д-р Дечев (обновена)
18.07.2018 17:24:03 Надежда Ненова

Промени в лекарствената политика и лечението в чужбина иска д-р Дечев (обновена)

Промени в работата на НЗОК ще предложи д-р Дечо Дечев след избирането си за управител на фонда. Т ...

УМБАЛ „Св. Марина“ – Варна отбеляза патронния си празник
18.07.2018 16:23:45

УМБАЛ „Св. Марина“ – Варна отбеляза патронния си празник

С литургия за здраве и благополучие, отслужена от Варненския и Великопреславски митрополит Йоан, ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...