Петък, 20 Юли 2018
02
март
 

ЕМА преразглежда дълго продължаващи нежелани лекарствени реакции при някои антибиотици

Четвъртък, 02 Март 2017 | 15:08:25


Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) преразглежда употребата на системните и инхалаторни хинолонови и флуорхинолонови антибиотици, с оглед извършване на оценка на продължителността на сериозни нежелани лекарствени реакции (НЛР), засягащи главно мускулите, ставите и нервната система. Тези нежелани лекарствени реакции са от значение, особено когато лекарствата са прилагани при лечението на по-леки инфекции, отбелязват от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Прегледът се извършва по искане на Германския регулаторен орган (BfArM), предизвикано от постъпили съобщения за нежелани лекарствени реакции с дълготраен ефект в националната база данни за НЛР и в публикуваната научна литература.

До този момент не е имало европейско преразглеждане, фокусирано върху продължителността на нежеланите лекарствени реакции, но сами по себе си тези НЛР са познати и описани в одобрената информация за лекарствените продукти на територията на страните членки на Европейския съюз (кратки характеристики на продукта и листовки).

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще оцени всички налични данни и ще определи дали е необходимо да се въведат нови мерки за свеждане до минимум на тези рискове или за промяна на информацията относно употребата на въпросните лекарствени продукти.

Хинолоните и флуорхинолоните са широкоспектърни антибиотици, които са активни срещу така наречените Грам-отрицателни и Грам-положителни бактерии.

Прегледът обхваща лекарствени продукти със следните активни вещества: циноксацин, ципрофлоксацин, еноксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, нелидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.

Този преглед засяга само лекарствата, използвани за системно (през устата или инжекционно) и инхалаторно приложение (чрез  вдишване).

Лекарствените продукти, които се прилагат върху кожата или в очите и ушите, не са включени в този обзор.

Междувременно пациентите, имащи въпроси относно лечението, трябва да разговарят с техния лекуващ лекар.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
W4Zx


Още новини
Познавам хората на по-високи нива в НЗОК, те имат капацитет да направят промените
20.07.2018 17:41:26

Познавам хората на по-високи нива в НЗОК, те имат капацитет да направят промените

Без подкрепа от Министерски съвет, МЗ и Надзорния съвет на Здравната каса няма как да се осъществ ...

Само отличници с шанс за прием в МУ-Варна
20.07.2018 16:35:15

Само отличници с шанс за прием в МУ-Варна

Трима студенти с максимален бал от приемните изпити тази година са се записали да учат в Медицинс ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...