Петък, 20 Юли 2018
27
март
 

ЕМА препоръча спиране над 300 генерични лекарства

Понеделник, 27 Март 2017 | 15:08:25


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадеждни тестове на индийската компания Micro Therapeutic Research Labs, съобщи Ройтерс.

Решението, което ЕМА съобщи на своя уебсайт, е последният удар срещу индийската генерична индустрия, която среща редица проблеми, свързани с международни регулаторни органи през последните години, коментира агенцията.

Европейската агенция по лекарствата съобщи, че е започнала разследване срещу компанията, след като през февруари 2016 г. австрийски и холандски компании са подали сигнали. "Проверките са идентифицирали подправени данни от проучвания, както и недостатъци в документацията и обработката на данни", казват от ЕМА.

Въпреки това няма данни за липса на ефективност или нанесени увреждания при приложение на генериците, които включват версии на много общи предписани медикаменти, включително на такива за кръвно налягане и болкоуспокояващи.

Препоръката на EMA относно спирането на тестваните от Micro Therapeutic Research Labs лекарства ще бъде изпратена до Европейската комисия за законосъобразно решение, валидно в рамките на Европейския съюз.

От Micro Therapeutic Research Labs все още не са коментирали решението.

Лекарствените тестове, проведени от индийските изследователски организации, са ключови за получаване на одобрение на огромен масив от генерични лекарства, продавани в цял свят.

През 2015 г. Европа забрани около 700 лекарства, които са били одобрени на базата на данни от клинични изпитвания от GVK Biosciences, а след това и на най-голямата изследователска компания в Индия.

В резултат на това през последните три години много големи фармацевтични компании са върнали клиничните си тестове в САЩ и Европа, припомня Ройтерс.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
GA#Q


Още новини
Познавам хората на по-високи нива в НЗОК, те имат капацитет да направят промените
20.07.2018 17:41:26

Познавам хората на по-високи нива в НЗОК, те имат капацитет да направят промените

Без подкрепа от Министерски съвет, МЗ и Надзорния съвет на Здравната каса няма как да се осъществ ...

Само отличници с шанс за прием в МУ-Варна
20.07.2018 16:35:15

Само отличници с шанс за прием в МУ-Варна

Трима студенти с максимален бал от приемните изпити тази година са се записали да учат в Медицинс ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...