Понеделник, 23 Юли 2018
30
юни
 

ЕМА препоръча два нови медикамента за лечение на хепатит С

Maviret и Vosevi са били оценени по бързата процедура

Петък, 30 Юни 2017 | 13:35:46


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най-честата причина за чернодробна трансплантация в Евросъюза, съобщават от агенцията. Приблизително 15 милиона души са хронично болни от хепатит С в Европа.

Новите медикаменти Maviret и Vosevi са активни срещу всички генотипове на вируса и могат да помогнат на пациенти, при които досегашните терапии не са повлиявали, обясняват от ЕМА. Тъй като това се приема за основен приоритет в общественото здраве от гледна точка на терапевтичните иновации, двете лекарства са били оценени в рамките на ускорения механизъм за оценка на ЕС, който има за цел да улесни достъпа до иновативни медикаменти на пациентите, при които има спешна необходимост. Оценката е била извършена за 120 вместо за 210 дни, колкото отнема обичайната процедура.

Maviret и Vosevi принадлежат към групата на пряко действащите антивирусни препарати срещу хепатит, но при тях е преформулиран начинът, по който лекуват хроничната инфекция. Употребата им не се нуждае от комбинирането с интерферонова терапия, която има странични ефекти.

Ефектите на Maviret са проучени сред общо 2376 пациенти, които са участвали в осем основни и три поддържащи клинични проучвания. 12 седмици след края на лечението вирусът на хепатит С вече не може да бъде открит при повече от 90% от пациентите. Нежеланите реакции, съобщени при Maviret, обикновено са били леки и включват главоболие, умора, диария, гадене и болки в корема.

Ефектите на Vosevi са проучени в четири основни клинични проучвания, включващи над 1700 пациенти. Две от проучванията са направени сред нелекувани преди това пациенти за 8 седмици и две - при пациенти, при които предишното лечение не е изчистило вируса за 12 седмици. 12 седмици след края на лечението при над 90% от пациентите вирусът на хепатит С вече не е откриван в кръвта им. Леко гадене, главоболие и диария са най-честите наблюдавани нежелани реакции. Други потенциално свързани нежелани реакции са намален апетит, повръщане, мускулни спазми и обрив.

След като ЕК издаде разрешение за пускане на пазара, всяка страна членка ще определи правилата на достъп до медикаментите и реимбурсирането им, съгласно националната си здравна система.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
#G92


Още новини
Ако не работя ортопедия и травматология, с медицина няма да се занимавам
22.07.2018 11:37:00 Надежда Ненова

Ако не работя ортопедия и травматология, с медицина няма да се занимавам

Д-р Александър Илиев е на 36 години. Роден е във Велико Търново, но е израснал в Елена. Завършва ...

Доклад на ООН: Борбата със СПИН е в застой
21.07.2018 11:40:56

Доклад на ООН: Борбата със СПИН е в застой

Борбата срещу епидемията от СПИН в света е в застой заради настъпилото самоуспокояване след пости ...




Актуална тема
Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала
19.12.2017 16:11:09 Ирина Пекарева

Законът за бюджета на НЗОК или законът на скандала

Законът за бюджета на НЗОК за 2018 г. вече е неоспорим юридически факт. ...

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?
13.11.2017 14:15:45 Полина Тодорова

Дошъл ли е моментът за създаване на нови съсловни организации?

От години представители на различни здравни професии настояват за свои законово представени и рег ...